NOM-241-SSA1-2025

Identifica y domina los aspectos clave para implementar correctamente las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos

Dirigido a:

• Personal involucrado en la industria de dispositivos médicos de las áreas de calidad, producción, almacenamiento, transporte, diseño y desarrollo de productos, y asuntos regulatorios

En este curso online, los participantes:

• Conocerán la estructura de la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2025.
• Conocerán los principales cambios que tuvo la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1 2025 con respecto a la versión 2021.
• Conocerán los lineamientos que regirán la implementación de los requisitos establecidos en la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2025- Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
• Conocerán la relación y alcance que tiene con la industria que se dedica a la fabricación, almacenamiento, distribución y soporte de dispositivos médicos.

TEMARIO

1. Introducción
    
2. Principales cambios entre las versiones 2021 y 2025
    
3. Objetivo y campo de aplicación
    
4. Referencias normativas
    
5. Términos y definiciones
    
6. Símbolos y términos abreviados
    
7. Sistema de Gestión de Calidad
    
8. Gestión de Riesgos
    
9. Diseño y Desarrollo
    
10. Personal
     
11. Instalaciones y Equipos
     
12. Calificación y Validación
     
13. Sistemas de Fabricación
     
14. Laboratorio de Control de Calidad
     
15. Liberación de Producto Terminado
     
16. Estudios de Estabilidad
     
17. Retiro de Producto del Mercado
     
18. Actividades Subcontratadas
     
19. Destino Final de Residuos
     
20. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

DURACIÓN
12 horas

PRECIO
– Empresas: $6,000 más IVA por persona
– Profesionista Independiente: $4,500 por persona

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Pagando a más tardar el 31 de julio de 2026
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FORMAS DE PAGO
- Transferencia o Depósito Bancario

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024