Desviaciones y CAPA

Gestiona las desviaciones con investigaciones sólidas y acciones CAPA efectiva

En este curso:

• Conocerás los aspectos importantes y necesarios para la implementación de un sistema para la detección de desviaciones, documentación, investigación de causa raíz, seguimiento, tratamiento a través del plan CAPA y el cierre correspondiente, en apego a la normatividad vigente aplicable en materia de regulación de insumos para la salud.

Dirigido a:

• Personal de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Producción, Documentación.
• Todas aquellas áreas relacionadas a la determinación e investigación de desviaciones y establecimiento de planes CAPA.

TEMARIO

1. Introducción
   • Definiciones y terminología relacionada
   • Importancia del sistema de desviaciones y CAPAs
   • ¿Desviaciones planeadas?
      
2. Normatividad Aplicable
   • Regulación aplicable relacionada a desviaciones y CAPAs
   • Otras guías y reglamentaciones
      
3. Desviaciones
   • Proceso de la gestión de desviaciones
   • Impacto de una desviación
   • Requisitos aplicables a la documentación para gestión de desviaciones
      
4. Análisis de Causa Raíz
   • Proceso de investigación y análisis de causa raíz
   • Nivel de madurez del SGC en la investigación de causas raíz
   • Errores típicos en la investigación de causa raíz
   • Herramientas para el análisis de causa raíz
      
5. Sistema CAPA
   • ¿Qué es realmente una CAPA?
   • Proceso del plan de acción CAPA
   • Efectividad de las CAPAs
   • Requisitos aplicables a la documentación para el plan CAPA
      
6. Indicadores y Evaluación del Proceso
   • Auditorías al proceso de desviaciones y CAPAs
   • Revisión de tendencias
   • KPIs del proceso de desviaciones y CAPAs

DURACIÓN: 12 horas

HORARIO: 9 AM - 3 PM

PRECIO:
– Empresas: $6,000 más IVA por persona
– Profesionista Independiente: $4,500 por persona

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Pagando a más tardar el 12 de agosto de 2026
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– Transferencia o Depósito Bancario

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024