Calificación de Áreas Farmacéuticas

Cumple con la normatividad vigente y asegura condiciones óptimas de calidad y seguridad en todas tus operaciones

Dirigido a:

• Personal de la industria farmacéutica de producción, control de calidad, aseguramiento de la calidad, validaciones y mantenimiento.

En este curso online, los participantes:

• Diseñaran e implementaran procedimientos efectivos para la calificación de áreas en la industria farmacéutica, garantizando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables, y asegurando condiciones óptimas de calidad y seguridad en las operaciones.

TEMARIO

1. Introducción y Normatividad Aplicable
   • Importancia de la calificación de áreas en la industria farmacéutica
   • Principales normativas internacionales: GMP, ISO, FDA, OMS
   • Regulaciones aplicables en México (COFEPRIS, NOM)
      
2. Fundamentos Técnicos de Áreas Clasificadas
   • Tipos de áreas: clasificaciones y requisitos
   • Factores críticos: partículas, flujo de aire, temperatura, presión, humedad
   • Parámetros de diseño y operación de áreas limpias
      
3. Validación y Calificación en Áreas Farmacéuticas
   • Conceptos básicos de validación y calificación
   • Fases del proceso de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ)
   • Documentación necesaria para la calificación de áreas
      
4. Calificación de Áreas Limpias
   • Procedimientos para calificar áreas limpias
   • Pruebas críticas: conteo de partículas, visualización de flujo de aire, integridad de filtros HEPA
   • Metodología de pruebas de presión diferencial, temperatura y humedad
      
5. Monitoreo y Mantenimiento Continuo
   • Estrategias para el monitoreo ambiental
   • Mantenimiento y recalificación periódica
   • Gestión de riesgos y auditorías internas
      
6. Estudios de Caso y Resolución de Problemas
   • Revisión de casos reales de calificación de áreas
   • Identificación y solución de problemas comunes
   • Simulaciones prácticas

DURACIÓN
12 horas

PRECIO
– Empresas: $6,000 más IVA por persona
– Profesionista Independiente: $4,500 por persona

FORMAS DE PAGO
- Transferencia o Depósito Bancario

INFORMES E INSCRIPCIONES

Claudia Ávila
clau@validpro.com.mx
WhatsApp: (55) 2081 4024