Tecnovigilancia

¡Convierte la tecnovigilancia en ventaja competitiva! Detecta riesgos, cumple con precisión y protege tu producto en el mercado

Objetivo:

• Al finalizar este curso, contarás con un panorama integral de la normatividad aplicable a la tecnovigilancia. Conocerás las actividades clave de la unidad de tecnovigilancia, su integración con el Sistema de Gestión de Calidad y la aplicación de la gestión de riesgos en dispositivos médicos. Asimismo, desarrollarás una mayor conciencia sobre la importancia del cumplimiento de los requisitos regulatorios en la materia.

Dirigido a:

• Profesionistas relacionados con establecimientos de fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos.
• Estudiantes y personas interesadas en dominar el marco normativo y las actividades relacionadas con la tecnovigilancia.

TEMARIO

1. Introducción
   • Definición, importancia y clasificación de los dispositivos médicos
   • El ciclo de vida de los dispositivos médicos
   • ¿Qué es la tecnovigilancia?
   • Definiciones relevantes en tecnovigilancia
      
2. Antecedentes de importancia
   • Historia de la tecnovigilancia en el mundo
   • La tecnovigilancia en México
      
3. Marco normativo aplicable
   • Panorama general del marco normativo
   • NOM-240-SSA1-2012 y PROY-NOM-240-SSA1-2024
      
4. Actores de la tecnovigilancia y la notificación
   • Actores de la tecnovigilancia y sus responsabilidades
   • Notificación de incidentes e incidentes adversos
   • Sistema de notificación
      
5. Gestión de la tecnovigilancia en la industria de insumos para la salud
   • Unidad de tecnovigilancia (UTV) – Alta, modificación y baja
   • Procedimientos normalizados de operación en la UTV
   • Actividades de la UTV
   • La gestión de riesgos y la tecnovigilancia
   • Tecnovigilancia y su interacción con el SGC

DURACIÓN
12 horas

PRECIO
– Empresas: $6,000 más IVA
– Profesionista Independiente: $4,500

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Pagando a más tardar el 07 de mayo de 2026
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