Medicamentos Biotecnológicos y los retos de la Biocomparabilidad

Conoce el marco regulatorio, los retos y las áreas de oportunidad para los productos biotecnológicos biocomparables

Incluye Constancia Digital de Participación con validez oficial ante la STPS (DC-3)

Objetivos:

Al finalizar este curso-taller, los participantes:

• Tendrán un marco conceptual completo sobre los productos biotecnológicos biocomparables y los aspectos químico-biológicos implicados.
• Conocerán las áreas de oportunidad y los retos en el mercado de los biocomparables, así como el marco regulatorio para generar bioproductos de calidad bajo un enfoque clínico y de seguridad.

Dirigido a:

• Profesionales con conocimiento básico de industria biofarmacéutica, medicamentos biotecnológicos y biocomparabilidad.

Temario

1. Productos Biotecnológicos
   • Introducción a la Biotecnología e Ingeniería Genética
   • Propiedades fisicoquímicas, biológicas e inmunogénicas de los medicamentos biotecnológicos
   • Caracterización de bioproductos y revisión de métodos analíticos
      
2. Procesos Biotecnológicos
   • Operaciones unitarias en biotecnología
   • Materia prima y métodos de producción
   • Ejemplos de procesos biotecnológicos
   • Controles de proceso y calidad (QC/QA)
      
3. Farmacología de los Medicamentos Biotecnológicos
   • Farmacocinética
   • Farmacodinámica
     • Indicadores de actividad subrogados
   • Ejemplos de productos y compañías biotecnológicas
     • Industria nacional e internacional
        
4. Biocomparabilidad
   • Concepto y estudios
   • Fase preclínica
     • Pruebas bioquímicas
     • Ensayos In vitro
     • Ensayos In vivo
   • Fase Clínica
     • Diseño de Estudios
     • Cálculo de tamaño de muestra
     • Inmunogenicidad
   • Fase Analítica.
     • Métodos analíticos
     • Estándares de referencia
   • Análisis estadístico para la Biocomparabilidad
     • Pruebas estadísticas y supuestos
        
5. Normatividad Nacional / Internacional aplicable a los Estudios de Biocomparabilidad
    
6. Discusión de Casos y Ejemplos Prácticos

Modalidad:
Online

Duración:
12 horas (3 horas por día)

Fechas:
Lunes 02, jueves 05, lunes 09 y jueves 12 de junio, 2025

Horario:
18:00 a 21:00 horas

¿Qué incluye?

• Constancia Digital de Participación con validez oficial ante la STPS (DC-3)
• 12 horas de capacitación
• Material electrónico

Costos:

Precio regular:  $ 5,000.00 + IVA por persona
Descuento por pago anticipado hasta el 26 de mayo, 2025:  $ 4,500.00 + IVA

Formas de pago: 
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express

Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
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