Curso-Taller de Bioequivalencia: Farmacología, Estadistica y Regulación

Objetivos:

1. Conocerá el panorama general, procesos y aspectos científicos sobre estudios de bioequivalencia
2. Repasará los aspectos químico-farmacológicos aplicables para estudios farmacocinéticos, de biodisponibilidad y bioequivalencia
3. Conocerá la normativa y legislación nacional e internacional sobre ensayos de biodisponibilidad y bioequivalencia
4. Será capaz de plantear, diseñar, analizar y presentar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de fármacos
5. Manejara los principios estadísticos para su aplicación en el diseño, análisis y conclusión de resultados en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.

A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo en Estudios de Bioequivalencia.

Temario:

     1. Introducción a la Bioequivalencia: Aspectos farmacológicos básicos
           a. Definiciones básicas del área
           b. Justificación y objetivo de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
           c. Principios Básicos de Farmacocinética y Farmacodinamia (Farmacometría)

     2. Diseño y Evaluación de Estudios de Bioequivalencia en México
          a. Consideraciones generales para el diseño de estudios
          b. Criterios para el diseño
          c. Tipos de estudios
              - Cruzados
              - Paralelos
              - Replicados
              - Otros tipos

     3. Fase Clínica
         a. Estructura del protocolo
         b. Aspectos clínicos de un estudio de bioequivalencia
         c. Correlación in vitro-in vivo y los perfiles de disolución 

    4. Fase Analítico y Estadística
         a. Análisis de muestras biológicas
         b. Repaso de estadística aplicada a la farmacología y análisis de bioequivalencia
             - Análisis Farmacocinética no Compartimental (NCA)
         c. Cálculo de tamaño de la muestra
         d. Fase analítica Criterios científicos y normatividad nacional e internacional para la conclusión de bioequivalencia

   5. Práctica y aplicación de conceptos

   6. Análisis y discusión de casos de biodisponibilidad comparativa y bioequivalencia.

Horario:
El curso se llevará a cabo On Line en cinco sesiones, los días 26, 28 de julio, 02, 04 y 09 de agosto del 2022 de 18:00 a 20:30 horas.

¿Qué incluye?

• 12 horas de capacitación
• Constancia de Participación con validez oficial ante la STPS (DC-3) y certificación del CONOCER
• Material electrónico
• Evaluaciones (diagnóstica y final)
• Memorias del curso

Formas de pago:
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de Crédito y Débito (Visa, Mastercard y American Express)
 

Costos:

Profesional precio regular:  $ 4,500.00 más IVA
Profesional pago anticipado (antes del 20 de junio): $ 4,000.00 más IVA

Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677