Curso - Taller: Medicamentos Biotecnológicos y los Retos de la Biocomparabilidad

Inicia: 06 de Julio | 2021
Termina: 15 de Julio | 2021
Tipo: Curso-Taller
Sede: ONLINE
Ponente: M. en C. Carlos Alejandro Díaz Tufinio
Organizador: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, SA DE CV
Horario: 18:00 - 21:00 horas

Objetivos:

  1. Al finalizar el curso, los participantes tendrán un marco conceptual completo sobre los productos biotecnológicos biocomparables y los aspectos químico-biológicos implicados.
  2. Los participantes conocerán las áreas de oportunidad y retos en el mercado de los biocomparables, así como el marco regulatorio para generar bioproductos de calidad bajo un enfoque clínico y de seguridad.


A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo de Medicamentos Biotecnológicos y Biocomparabilidad.


Temario:

  1. Productos biotecnológicos
      a. Introducción a la Biotecnología e Ingeniería Genética
      b. Propiedades fisicoquímicas, biológicas e inmunológicas
      c. Caracterización de bioproductos y métodos analíticos

2. Procesos biotecnológicos
      a. Operaciones unitarias en Biotecnología
      b. Materia prima y métodos de producción
      c. Lotes y actividad biológica
      d. Análisis de ejemplos de procesos biotecnológicos
      e. Controles de proceso y calidad (QC/QA)

3. Medicamentos biotecnológicos y biocomparables
     a. Farmacocinética
     b. Farmacodinámica
         - Indicadores de actividad subrogados
     c. Ejemplos de productos y compañías biotecnológicas
         - México, Canadá y E.U.A.

4. Biocomparabilidad
     a. Concepto y estudios
     b. Fase preclínica
         - Pruebas bioquímicas
         - Ensayos In vitro
         - Ensayos In vivo
     c. Fase clínica
         - Diseño de estudios
         - Cálculo de tamaño de muestra
         - Inmunogenicidad
     d. Fase analítica
         - Métodos analíticos
         - Estándares de referencia
      e. Análisis estadístico para la determinación de biocomparabilidad
         - Pruebas estadísticas y supuestos

5. Normatividad nacional/internacional aplicable

6. Discusión de casos y ejemplos prácticos


Horario:
El curso se llevará a cabo On Line en cuatro sesiones, los días 05, 08, 12 y 15 de julio del 2021 de 18:00 a 21:00 horas.  


¿Qué incluye?

  • 12 horas de capacitación
  • Constancia de Participación con validez oficial ante la STPS (DC-3) y certificación del CONOCER
  • Material electrónico
  • Evaluaciones (diagnostica y final)
  • Memorias del curso


Formas de pago: 
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de Crédito y Débito (Visa, Mastercard y American Express)

 



Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677

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