Curso - Taller: Medicamentos Biotecnológicos y los Retos de la Biocomparabilidad
Inicia: | 06 de Julio | 2021 |
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Termina: | 15 de Julio | 2021 |
Tipo: | Curso-Taller |
Sede: | ONLINE |
Ponente: | M. en C. Carlos Alejandro Díaz Tufinio |
Organizador: | PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, SA DE CV |
Horario: | 18:00 - 21:00 horas |
Objetivos:
- Al finalizar el curso, los participantes tendrán un marco conceptual completo sobre los productos biotecnológicos biocomparables y los aspectos químico-biológicos implicados.
- Los participantes conocerán las áreas de oportunidad y retos en el mercado de los biocomparables, así como el marco regulatorio para generar bioproductos de calidad bajo un enfoque clínico y de seguridad.
A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo de Medicamentos Biotecnológicos y Biocomparabilidad.
Temario:
1. Productos biotecnológicos
a. Introducción a la Biotecnología e Ingeniería Genética
b. Propiedades fisicoquímicas, biológicas e inmunológicas
c. Caracterización de bioproductos y métodos analíticos
2. Procesos biotecnológicos
a. Operaciones unitarias en Biotecnología
b. Materia prima y métodos de producción
c. Lotes y actividad biológica
d. Análisis de ejemplos de procesos biotecnológicos
e. Controles de proceso y calidad (QC/QA)
3. Medicamentos biotecnológicos y biocomparables
a. Farmacocinética
b. Farmacodinámica
- Indicadores de actividad subrogados
c. Ejemplos de productos y compañías biotecnológicas
- México, Canadá y E.U.A.
4. Biocomparabilidad
a. Concepto y estudios
b. Fase preclínica
- Pruebas bioquímicas
- Ensayos In vitro
- Ensayos In vivo
c. Fase clínica
- Diseño de estudios
- Cálculo de tamaño de muestra
- Inmunogenicidad
d. Fase analítica
- Métodos analíticos
- Estándares de referencia
e. Análisis estadístico para la determinación de biocomparabilidad
- Pruebas estadísticas y supuestos
5. Normatividad nacional/internacional aplicable
6. Discusión de casos y ejemplos prácticos
Horario:
El curso se llevará a cabo On Line en cuatro sesiones, los días 05, 08, 12 y 15 de julio del 2021 de 18:00 a 21:00 horas.
¿Qué incluye?
- 12 horas de capacitación
- Constancia de Participación con validez oficial ante la STPS (DC-3) y certificación del CONOCER
- Material electrónico
- Evaluaciones (diagnostica y final)
- Memorias del curso
Formas de pago:
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380
Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de Crédito y Débito (Visa, Mastercard y American Express)
Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677
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