Curso - Taller: Bioequivalencia: Farmacología, Estadística y Regulación

Inicia: 26 de Julio | 2021
Termina: 05 de Agosto | 2021
Tipo: Curso-Taller
Sede: ONLINE
Ponente: M. en C. Carlos Alejandro Díaz Tufinio
Organizador: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, SA DE CV
Horario: 18:00 - 21:00 horas

Objetivos:

  1. Conocerá el panorama general, procesos y aspectos científicos sobre estudios de bioequivalencia
  2. Repasará los aspectos químico-farmacológicos aplicables para estudios farmacocinéticos, de biodisponibilidad y bioequivalencia
  3. Conocerá la normativa y legislación nacional e internacional sobre ensayos de biodisponibilidad y bioequivalencia
  4. Será capaz de plantear, diseñar, analizar y presentar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de fármacos
  5. Manejara los principios estadísticos para su aplicación en el diseño, análisis y conclusión de resultados en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.


A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo en Estudios de Bioequivalencia.


Temario:

     1. Introducción a la Bioequivalencia: Aspectos farmacológicos básicos
           a. Definiciones básicas del área
           b. Justificación y objetivo de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
           c. Principios Básicos de Farmacocinética y Farmacodinamia (Farmacometría)

     2. Diseño y Evaluación de Estudios de Bioequivalencia en México
          a. Consideraciones generales para el diseño de estudios
          b. Criterios para el diseño
          c. Tipos de estudios
              - Cruzados
              - Paralelos
              - Replicados
              - Otros tipos

     3. Fase Clínica
         a. Estructura del protocolo
         b. Aspectos clínicos de un estudio de bioequivalencia
         c. Correlación in vitro-in vivo y los perfiles de disolución 

    4. Fase Analítico y Estadística
         a. Análisis de muestras biológicas
         b. Repaso de estadística aplicada a la farmacología y análisis de bioequivalencia
             - Análisis Farmacocinética no Compartimental (NCA)
         c. Cálculo de tamaño de la muestra
         d. Fase analítica Criterios científicos y normatividad nacional e internacional para la conclusión de bioequivalencia

   5. Práctica y aplicación de conceptos

   6. Análisis y discusión de casos de biodisponibilidad comparativa y bioequivalencia.


Horario:
El curso se llevará a cabo On Line en cuatro sesiones, los días 26 y 29 de julio, 02 y 05 de agosto del 2021, en un horario de 18:00 a 21:00 horas.
 


¿Qué incluye?

  • 12 horas de capacitación
  • Constancia de Participación con validez oficial ante la STPS (DC-3) y certificación del CONOCER
  • Material electrónico
  • Evaluaciones (diagnóstica y final)
  • Memorias del curso


Formas de pago:
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de Crédito y Débito (Visa, Mastercard y American Express)
 



Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677

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