Curso - Taller Regulación de Medicamentos Biotecnológicos

Curso-Taller: Regulación de Medicamentos Biotecnológicos

Registrado ante la STPS

Ponente: QFB Adriana Martínez Martínez

Objetivos:

1. Conocerá el marco regulatorio vigente y los aspectos importantes a considerar para la obtención del Registro Sanitario en México.
2. Identificará los principales desafíos en el Registro de Medicamentos Biotecnológicos.
3. Conocer y revisar los requisitos de un dossier de registro sanitario con el propósito de preparar e integrar una solicitud de registro sanitario robusto acorde con los requerimientos de la agencia sanitaria.

A quién va dirigido:

Profesionales con conocimiento básico o nulo de Asuntos Regulatorios para Medicamentos Biotecnológicos

Temario:

Sesión 1

• Introducción a los medicamentos biotecnológicos: Diferencias entre un medicamento de síntesis química y biotecnológico.
• Marco regulatorio vigente aplicable a medicamentos biotecnológicos.

Sesión 2

• Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos.
• Proceso de registro de medicamentos biotecnológicos en México.
• Estructuración de un dossier de registro sanitario.
• Información administrativa.

Sesión 3

• Estructuración de un dossier de registro sanitario (continuación).
• Información de Calidad.
• Seguridad y eficacia

Sesión 4

• Acuerdo de equivalencia para la solicitud de registro sanitario.
• Modificaciones a las condiciones de registro

Horario:
El curso se llevará a cabo On Line en cuatro sesiones, los días 21, 23, 28 y 30 de junio del 2021 de 18:00 a 21:00 horas.

¿Qué incluye?

• 12 horas de capacitación
• Constancia de Participación
• Material electrónico
• Evaluaciones (diagnostica y final)
• Memorias del curso

Formas de pago: 

Depósito o Transferencia.

Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express

Costos:
Profesional precio regular:  $ 4,500.00 más IVA
Profesional con pago anticipado (antes del 10 de junio): $ 4,000.00 más IVA

Informes y registro

Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677