Manejo de Desviaciones, Investigaciones y CAPAs Integrando Análisis de Riesgos y Herramientas Específicas

Objetivos
1. Que el participante aplique de manera robusta el sistema de desviaciones, investigaciones y CAPAS, integrando en forma efectiva y ágil el análisis de riesgo en las distintas etapas.
2. Que comprenda principios básicos y conceptos de la gestión y análisis de riesgos.
3. Que aplique el análisis de riesgos en el sistema de desviaciones.

A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo de buenas prácticas de fabricación, gestión y análisis de riesgos.

Temario:
1. Introducción.
           -Examen diagnóstico del Sistema de Desviaciones, Investigaciones y Capas con Análisis de Riesgos
           -Marco Regulatorio
           -Generalidades de Sistemas vs Procesos vs Operaciones Vs Proyectos
           -Modelo individual de proceso (Entradas-Proceso-Salidas) y sus requisitos.
2. Sistema de Calidad
           -¿Qué es Calidad?
           -¿Cuáles son los objetivos y expectativas de un sistema de Calidad robusto?
3. Sistema de Eventos de Calidad
            -Incidentes
            -Desviaciones o no conformidades
            -Investigaciones
            -CAPAS, acciones de corrección, acción correctiva y preventiva.
            -Efectividad de CAPAS y su enlace con el Análisis de Riesgos.
4. Generalidades de Gestión de Riesgos diferencias clave.
5. Principios de la Gestión de Riesgos. ¿Qué se requiere? ¿para que sirve? ¿Qué considera?, ¿Qué debe incluir para ser robusto?
6. Conceptos básicos de Gestión y Análisis de Riesgos:
            -¿Qué es peligro?
            -¿Qué es riesgo?
            -Tipos de Riesgo
            -¿Qué es severidad, probabilidad de ocurrencia y detectabilidad?
7. El proceso de Análisis de Riesgos:
            -Entradas básicas
            -Diseño de Escalas
            -Selección de Herramientas.
            -Identificación de riesgos
            -Análisis de Riesgos
            -Evaluación de Riesgos
            -Aceptación y Control de Riesgos
            -Revisión de Riesgos
            -Comunicación.
8. Aplicación del Análisis de Riesgos al Sistema de Eventos de Calidad (incidentes, desviaciones, investigaciones y capas).
9. Ejercicios, aplicando la Herramienta específica para manejo de Desviaciones.
10. Examen final

Horario:
El curso se llevará a cabo en dos sesiones, viernes 27 de septiembre de 09:00-18:00 hrs y sábado 28 de septiembre de 9:00-15:00 hrs.

¿Qué incluye?
     -14 horas de capacitación
     -Material electrónico
     -Conexión wifi
     -Coffee break continuo
     -Comida (viernes)
     -Evaluaciones (diagnostica y final)
     -Estacionamiento

Formas de pago:
1. Depósito o Transferencia.
     Banco: SCOTIABANK
     Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
     Cuenta: 0010 6855 336
     Clabe: 044 18000 1068 55 3364
2. Cheque.
     A nombre de: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
3. Pago el día del curso.
     Aceptamos Efectivo, Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express

Costos:
Profesional precio regular: $ 8,120.00 IVA incluido
Al realizar su registro antes del 20 de septiembre: $6,960.00 IVA incluido.

Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677