Modificaciones Técnicas a Condiciones de Registro de Medicamentos

Inicia: 23 de Septiembre | 2017
Termina: 23 de Septiembre | 2017
Tipo: Curso
Sede: REGULATE
Ponente: Pendiente por confirmar
Organizador: REGULATE
Horario: 08:30 - 12:30 horas
  • Proceso de Fabricación
  • Formulación
  • Concentración y presentaciones.
  • Periodo de Caducidad.
  • Envase primario.
  • Cambio de fracción.
  • Etc.


TEMARIO:

  1. Introducción y Conceptos básicos
  2. Modificaciones Técnicas
  3. Requisitos para la aprobación de la modificación a las condiciones del Registro Sanitario
    • Administrativos-Legales
    • Información Técnica: Seguridad, Calidad y Eficacia.
  4. Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves
  5. Tiempos de Aprobación
  6. Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario

 

  Más información

Información de la Sede

REGULATE

Calle 5, esq. Calz. Gral. I. Zaragoza, Col. Agrícola Oriental

Iztacalco, Ciudad de México, Ciudad de México.


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