Tópicos Avanzados en Validación de Métodos Analíticos

INSTRUCTOR:
QFB Alejandro Alcántara Pineda
Asesor en la Industria Farmacéutica con experiencia de aproximadamente 40 años aplicando modelos estadísticos a casos farmacéuticos.

DIRIGIDO A:

• Dirigido a personal de validación, personal dedicado a la validación de métodos analíticos y a personal dedicado a la etapa 2 y 3 del ciclo de vida de métodos analíticos.
• Personal de investigación y desarrollo farmacéutico, así como a personal de control y aseguramiento de calidad.

PROPÓSITO:

Adquiere los conocimientos y habilidades necesarios para aplicar métodos estadísticos en la validación de métodos analíticos durante las etapas 2 y 3 de su ciclo de vida.

BENEFICIOS ADICIONALES:

• Contar con documentos regulativos (Guías SSA, FDA, ICH, USP, etc.)
• Contar con hojas de cálculo de metodología de análisis estadístico de los ejercicios desarrollados durante el curso.

TEMARIO

1. Introducción
    
2. Estadística y ciclo de vida de los métodos analíticos
    
3. Perfil analítico diana
    
4. Etapa 2
   • Sistema de medición
   • Especificidad
   • Exactitud
   • Precisión
   • Estabilidad
   • Detección
   • Cuantificación
   • Tolerancia
   • Robustez
   • Mapa de desempeño para etapa 2
      
5. Etapa 3
   • Exactitud
   • Precisión
   • Mapa de desempeño para etapa 3
      
6. Conclusiones

INVERSIÓN:

• Profesionista Independiente: $ 4,500 M.N. por persona (más IVA si requiere factura)
• Empresas: $5,500 M.N. + IVA por persona

FECHAS:
25, 27 DE FEBRERO;
4, 6 Y 11 DE MARZO, 2025

HORARIO:
09:00 - 13:00 CDMX

DURACIÓN:
20 horas

MODALIDAD:
Online (vía Zoom)

REQUISITOS:
Manejo básico de Excel y del software estadístico Statgraphics. Para quienes no tengan el software, se les harán llegar las instrucciones para bajar la versión de prueba por 30 días.

INCLUYE:

• Memorias del curso en PDF
• Talleres resueltos en Excel
• Constancia de Participación

INFORMES POR WHATSAPP

• (55) 3143 - 4339
• (55) 2728 - 6130