Gestión de Riesgos Enfocado a BPAD

EN ESTE CURSO-TALLER APRENDEREMOS A:

• Conocer qué es y en qué consiste el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios basado en las expectativas y requisitos de calidad de las Agencias Regulatorias en temas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos.
• Aplicar los principios y herramientas de gestión de riesgos de calidad acorde la NOM-059-2015 y referencias internacionales, que pueden permitir decisiones, basadas en el riesgo, más eficaces y coherentes en cuanto a la calidad de los medicamentos durante el proceso de Almacenamiento y Distribución de medicamentos y otros insumos para la salud.
• Conocer la estructura de los sistemas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos de acuerdo a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059-2015, FDA, EMA, OMS, PIC/S) con la finalidad de diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.
• Implementar adecuadamente la gestión de riesgos en el almacén y distribución

QUIÉN DEBE ASISTIR A ESTE CURSO:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso operaciones y toma de decisiones del almacenamiento, distribución e inspección de los sistemas de gestión de la calidad y gestión de riesgos en el almacén de medicamentos.

Gerentes, Jefes, Supervisores y profesionistas involucrados en el almacenamiento y logística de distribución de medicamentos así como para Inspectores de Autoridades Sanitarias responsables del cumplimiento de BPAD basado en la gestión de riesgos.

TEMARIO:
1. Conceptos generales
2. Regulación locales e internacionales para las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) 
  2.1 Cuál es relación que guarda con la Gestión de Riesgos
3. Aspectos generales de la Gestión de Riesgos
4. Implementación de la gestión de riesgos en el almacén y distribución
  4.1 Roles y responsabilidades
  4.2 Personal Involucrado
5. Proceso de la Gestión de riesgos
  5.1 Valoración
  5.2 Control
  5.3 Comunicación
  5.4 Revisión
6. Herramientas para la Gestión de Riesgos
  6.1 Ejemplos de aplicación de las herramientas a casos prácticos de las BPAD
7. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
8. Sistema de Gestión de Calidad en el almacén Basado en la Gestión de Riesgos
  8.1 CAPA
  8.2 Control de cambios
  8.3 Reporte anual de producto
9. Actividades subcontratadas.
10. Personal
11. Mantenimiento del estado calificado de Instalaciones y equipos con base a la Gestión de Riesgos
  11.1 Diseño y calificación de instalaciones, sistemas críticos y equipos
  11.2 Control y monitoreo de temperatura ambiente
  11.3 Seguridad e higiene en el almacén
12. Documentación
13. Operaciones
14. No conformidades
  13.1 Quejas
  13.2 Devoluciones
  13.3 Medicamentos falsificados
  13.4 Retiro de producto de mercado.
15. Auto-inspecciones
16. Transporte.
  16.1 ¿Cuáles son las condiciones de transportación basada en la Gestión de Riesgos?

SEDE:
cerca del metro Etiopía

INVERSIÓN:
PRECIO PREVENTA: $7,500 IVA incluido (hasta el 2 oct)
PRECIO REGULAR: $8,900 IVA incluido
PRECIO ESPECIAL: $7,100 IVA incluido (Clientes con membresía)

FORMAS DE PAGO: 

• Transferencia 
• Depósito bancario 
• Tarjeta de crédito: Visa, MasterCard, American Express 
• PayPal
• Efectivo el día del curso

DATOS PARA PAGO:
BANCOMER a: GRUPO CHCM S de RL de CV 
Cuenta: 0107 4969 31 
Clabe Interbancaria: 01 21 800 0107 4969 31 – 4