Estadística para Validación y Producción, incluye Control Estadístico de Procesos

Inicia:	09 de Junio \| 2026
Termina:	10 de Junio \| 2026
Tipo:	Curso
Sede:	ONLINE
Ponente:	QFI. Juan Carlos Moreno
Organizador:	CONSUFARMA
Horario:	8:00 – 16:00

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OBJETIVOS

Aplicará los conceptos estadísticos para aplicarlos en las etapas 2 y 3 de la validación de procesos.
Tomará mejores decisiones a través de la información del control estadístico del proceso.
Realizará los análisis estadísticos aplicables durante la validación del proceso.
Tendrá las herramientas para demostrar estadísticamente el estado de control en la verificación continua del proceso.

TEMARIO

Validación de procesos y su relación con Validación y Producción
- Etapa 2 – Calificación del diseño
- Etapa 3 – Verificación continua del proceso.
Introducción a la Estadística
- ¿Por qué y para qué?
- Estadística descriptiva
- Estadística inferencial
- Tipos de variables
- Medidas de tendencia central
- Medidas de dispersión
Pruebas de Normalidad
- Prueba de Kolmogórov–Smirnov
- Prueba de Ryan–Joiner
- Prueba de Anderson–Darling
- Prueba de Shapiro-Wilk
- Transformación de Box-Cox
Intervalos de Confianza
- Distribución normal
- Distribución t de Student
- Intervalo para una proporción
Análisis de Varianza
- Análisis para un factor
Introducción al CEP
- Variación (concepto).
- Causas de variabilidad de un proceso.
- Control (causas potenciales, mejora continua).
- Gráficas de control
  - Variables.
  - Atributos.
Análisis de tendencias
- Puntos fuera de control, patrones o tendencias, causas especiales.
- Prueba de las reglas para evaluar tendencias.
- Posibles causas de los procesos fuera de tendencias
- Evaluación del estado de control.
Capacidad del proceso
- Control vs capacidad del proceso.
- Índices de capacidad (Cp, Cpk)
- Comparación entre los índices de capacidad.
Intervalos del proceso
- Límites de control.
- Límites de alerta
- Límites de acción
- Interpretación de resultados.
Ejercicios durante todo el curso en Excel / Minitab® y Statgraphics®

Nota: Se recomienda tener LapTop con los programas instalados, y datos si requieren que se trabajen durante el curso.

INSTRUCTOR

QFI. Juan Carlos Moreno Castillo

Más de 26 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.

INFORMACIÓN GENERAL

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