Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y Cadena de Frío

OBJETIVO

• Conocerá los requisitos regulatorios que aplican a almacenamiento y distribución farmacéutica, para garantizar las condiciones adecuadas para los productos y cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y de cadena fría.

TEMARIO

1. Introducción
   • Conceptos y definiciones.
   • Normas aplicables.
      
2. Gestión de calidad
   • Buenas Prácticas de Documentación.
   • NOM059-SSA1-2015, Cap. 16, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
   • Estabilidad del producto
   • Lista de procedimientos
   • Trazabilidad
   • Sistema Integral de Información validado.
   • Retiro de producto
   • Falsificaciones
      
3. Documentación
   • Estructura organizacional
   • Planos (Lay Out)
   • Flujo de materiales
   • Flujo de personal
   • Lista de procedimientos.
   • Organigrama
     • Evidencia del control de temperatura
        
4. Instalaciones y equipos
   • Tipos de Almacenes
   • Áreas de:
     • Recepción:
       • Andenes
       • Control de Plagas
       • Revisión de temperatura
       • Basculas de piso
     • Almacenamiento:
       • Temperatura ambiente (15°C a 20°C)
       • Temperatura controlada (02°C a 08°C)
     • Cámara fría
     • Congeladores para gel
       • Producto controlado
       • Inflamables
       • Devoluciones
       • Rechazados
   • Equipos
     • Edificios
     • Tipos de racks
     • Tipos de tarimas
     • Montacargas
     • Material de embalaje
   • Control y monitoreo de temperatura ambiente.
     • Sistema HVAC
   • Excursiones de temperatura
      
5. Capacitación y calificación del personal
   • Descripción de puesto
   • Capacitación.
   • Registros de capacitación
   • Calificación de personal
      
6. Operaciones
   • Recepción.
   • Almacenamiento.
   • Codificado de precio
   • Surtido de pedidos
   • Embarques
   • Devoluciones
   • Exportación.
   • Destrucción.
      
7. Red fría
   • Materiales de empaque
   • Surtido de pedidos
   • Embarque
   • Transporte
   • Entrega

INSTRUCTOR

Ing. Alberto Isaac Cancholao

Ingeniero industrial egresado de UPIICSA del IPN, y con especialidad en Ingeniería de Empaque y Embalaje por la UNAM. Con 30 años de experiencia en almacenes y 26 de ellos en la industria farmacéutica; estuvo a cargo del primer almacén robotizado y de alta estiba en el país. Laborando en empresas trasnacionales como Sandoz, Searle, Pharmacia, Pfizer, Johnson & Johnson y Asofarma; ocupando posiciones desde supervisor hasta responsable de centros de distribución (CEDIS). Colaborando en proyecto del almacén robotizado de 14,000 ubicaciones instalado en Pfizer Toluca, desarrollo de empaques.
 

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