Estadística en Minitab y Statgraphics para la industria Farmacéutica (Validación y Producción)

OBJETIVOS

1. Aplicará los conceptos estadísticos para aplicarlos en las etapas 2 y 3 de la validación de procesos.
2. Tomará mejores decisiones a través de la información del control estadístico del proceso.
3. Realizará los análisis estadísticos aplicables durante la validación del proceso.
4. Tendrá las herramientas para demostrar estadísticamente el estado de control en la verificación continua del proceso.

TEMARIO

Validación de procesos y su relación con Validación y Producción

• Etapa 2 – Calificación del diseño
• Etapa 3 – Verificación continua del proceso

Introducción a Minitab

• Revisión general
• Menús
• Crear un proyecto
• Guardar un proyecto
• Importar datos
• Introducción a Statgraphics
  • Revisión general
  • Menús
  • Crear un proyecto
  • Guardar un proyecto
  • Importar datos

Introducción a la Estadística

• ¿Por qué y para qué?
• Estadística descriptiva
• Estadística inferencial
• Tipos de variables
• Medidas de tendencia central
• Medidas de dispersión

Pruebas de Normalidad

• Prueba de Kolmogórov–Smirnov
• Prueba de Ryan–Joiner
• Prueba de Anderson–Darling
• Prueba de Shapiro-Wilk
• Transformación de Box-Cox

Intervalos de Confianza

• Distribución normal
• Distribución t de Student
• Intervalo para una proporción

Introducción al CEP

• Variación (concepto)
• Causas de variabilidad de un proceso
• Control (causas potenciales, mejora continua)
• Gráficas de control
  • Variables
  • Atributos

Análisis de tendencias

• Puntos fuera de control, patrones o tendencias, causas especiales.
• Prueba de las reglas para evaluar tendencias.
• Posibles causas de los procesos fuera de tendencias
• Evaluación del estado de control.

Capacidad del proceso

• Control vs capacidad del proceso.
• Índices de capacidad (Cp, Cpk)
• Comparación entre los índices de capacidad.

Intervalos del proceso

• Límites de control.
• Límites de alerta
• Límites de acción
• Interpretación de resultados.

Ejercicios durante todo el curso en Minitab® y Statgraphics®

Nota:

Se recomienda traer LapTop con los programas instalados y datos si requieren que se trabajen durante el curso.

INSTRUCTOR

QFI. Juan Carlos Moreno Castillo

Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.

UBICACIÓN

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Pago por empresa $6,500.00 + IVA

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