Aspectos microbiológicos de la validación de sistemas críticos
Inicia: | 25 de Septiembre | 2020 |
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Termina: | 26 de Septiembre | 2020 |
Tipo: | Curso |
Sede: | ONLINE |
Ponente: | QBP Marisol Santacruz Ramírez |
Organizador: | CONSUFARMA |
Horario: | 8:00 - 16:00 horas |
Objetivos:
- Conocerá los aspectos microbiológícos de la evaluación de los sistemas críticos.
- Se familiarizará con los requerimientos para una evaluación confiable de las muestras devalidación de sistemas críticos.
Temario:
Generalidades sobre análisis microbiológico
- Objetivo de las pruebas microbiológicas en sistemas críticos.
- Tipos de microorganismos que se buscan.
- Generalidades de las pruebas microbiológicas aplicables a sistemas críticos.
- Interpretación de resultados.
Generalidades de sistemas críticos.
Agua
- Consideraciones generales.
- Clasificación de agua según su aplicación en la industria farmacéutica.
- Generalidades de la validación de sistemas de agua su y calificación.
- Muestreo y frecuencia del mismo.
- Evaluaciones microbiológicas.
- Establecimiento de límites de alerta y acción, farmacopeicos/oficiales.
- El agua como sistema crítico.
HVAC
- Consideraciones generales.
- Generalidades de la validación y calificación de los sistemas de agua.
- Sistemas de control.
- Muestreo y frecuencia del mismo.
- Límites de alerta, acción, farmacopeicos/oficiales.
Aire comprimido
- Consideraciones generales.
- Generalidades de validación y calificación de los sistemas de agua.
- Muestreo y frecuencia del mismo.
- Límites de alerta, acción, oficiales
Sistemas de control
- Controles de cambio
- Reportes de tendencias
- Desviaciones
Instructor:
QBP Marisol Santacruz Ramírez:Con más de 12 años en empresas farmacéuticas nacionales ytransnacionales, ha trabajado como consultor, experiencia en sistemas de calidad, laboratoriomicrobiológico y analítico, áreas asépticas, validación de procesos de fabricación, limpieza y sistemascríticos, ha recibido auditorias de agencias regulatorias nacionales e internacionales. expositor de cursossobre “Validación de Métodos Microbiológicos, Buenas Prácticas de Laboratorio de Microbiología eInvestigación de resultados fuera de especificaciones.
Ubicación del evento:
Recibirás un link para acceder a tu curso en TIEMPO REAL
¿Cómo me inscribo?
Lámanos haciendo clic aquí: Cel 55 47 81 05 05
Envíanos un correo a: pedro.valadez@consufarma.com
El curso incluye:
- Duración: 14 h (8:00 - 16:00)
- Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
- Material (Impreso en Cursos Presenciales) incluyendo ejercicios
- Diploma de participación
- Examen a solicitud del participante
- Comida (para cursos de 7 o más horas, Cursos Presenciales)
- Servicio de café durante todo el evento (Cursos Presenciales)
- Lugar para estacionar su auto (Cursos Presenciales)
Inversión:
Pago por empresa $6,500.00 + IVA
Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin interéses
Información de la Sede
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