Aspectos microbiológicos de la validación de sistemas críticos

Inicia: 25 de Septiembre | 2020
Termina: 26 de Septiembre | 2020
Tipo: Curso
Sede: ONLINE
Ponente: QBP Marisol Santacruz Ramírez
Organizador: CONSUFARMA
Horario: 8:00 - 16:00 horas

Objetivos:

  1. Conocerá los aspectos microbiológícos de la evaluación de los sistemas críticos.
  2. Se familiarizará con los requerimientos para una evaluación confiable de las muestras devalidación de sistemas críticos.

Temario:

Generalidades sobre análisis microbiológico

  • Objetivo de las pruebas microbiológicas en sistemas críticos.
  • Tipos de microorganismos que se buscan.
  • Generalidades de las pruebas microbiológicas aplicables a sistemas críticos.
  • Interpretación de resultados.

    Generalidades de sistemas críticos.

    Agua

  • Consideraciones generales.
  • Clasificación de agua según su aplicación en la industria farmacéutica.
  • Generalidades de la validación de sistemas de agua su y calificación.
  • Muestreo y frecuencia del mismo.
  • Evaluaciones microbiológicas.
  • Establecimiento de límites de alerta y acción, farmacopeicos/oficiales.
  • El agua como sistema crítico.

    HVAC

  • Consideraciones generales.
  • Generalidades de la validación y calificación de los sistemas de agua.
  • Sistemas de control.
  • Muestreo y frecuencia del mismo.
  • Límites de alerta, acción, farmacopeicos/oficiales.

    Aire comprimido

  • Consideraciones generales.
  • Generalidades de validación y calificación de los sistemas de agua.
  • Muestreo y frecuencia del mismo.
  • Límites de alerta, acción, oficiales

    Sistemas de control

  • Controles de cambio
  • Reportes de tendencias
  • Desviaciones

    Instructor:

    QBP Marisol Santacruz Ramírez:

    Con más de 12 años en empresas farmacéuticas nacionales ytransnacionales, ha trabajado como consultor, experiencia en sistemas de calidad, laboratoriomicrobiológico y analítico, áreas asépticas, validación de procesos de fabricación, limpieza y sistemascríticos, ha recibido auditorias de agencias regulatorias nacionales e internacionales. expositor de cursossobre “Validación de Métodos Microbiológicos, Buenas Prácticas de Laboratorio de Microbiología eInvestigación de resultados fuera de especificaciones.

Ubicación del evento:

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¿Cómo me inscribo?

Lámanos haciendo clic aquí: Cel 55 47 81 05 05
Envíanos un correo a: pedro.valadez@consufarma.com

El curso incluye:

  • Duración: 14 h (8:00 - 16:00)
  • Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
  • Material (Impreso en Cursos Presenciales) incluyendo ejercicios
  • Diploma de participación
  • Examen a solicitud del participante
  • Comida (para cursos de 7 o más horas, Cursos Presenciales)
  • Servicio de café durante todo el evento (Cursos Presenciales)
  • Lugar para estacionar su auto (Cursos Presenciales)

Inversión:

Pago por empresa $6,500.00 + IVA
Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin interéses

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