RAP y Verificación continua del proceso

Objetivo:  Establecer las estrategias para Elaborar la   RAP (Revisión Anual de Producto) basados en la Verificación continua del Proceso, de acuerdo a los requerimientos regulatorios de la NOM-059-SSA1- 2015   . Analizando tendencias y Ciclo de Vida del Producto.

Documentacion de Soporte para Modificaciones a Condiciones de Registro.

Dirigido a:   Responsable Sanitario, Gerencias de Aseguramiento de Calidad, Personal de:  Documentación, Validación,  Control de Calidad y Producción.

TEMARIO:

1.  Que es la Revisión anual de Producto.
2. Impacto de las BPD para la elaboración del RAP.
3. Elaboración de Programa para RAP
4. Modificación a Condiciones de Registro, nuevas Guías, impacto en RAP.
5. Información de La Verificación Continua de Proceso: Mantenimiento del Estado Validado (MEV):

1. Formas Farmacéuticas Sólidas
2. Formas Farmacéuticas Liquidas
3. Formas farmacéuticas Parenterales.
4. Forma Farmacéutica Semisólidos
5. Productos Homeopáticos
6. Hemoderivados
7. Gases Medicinales.

1. Impacto en la Delegación de Funciones: PNO para Liberación de Producto Terminado
2. Delegación de Funciones en:

1. Gestión de Riesgos de Calidad.
2. Validación.
3. Retiro de Producto del Mercado
4. Sistema de Gestión de Riesgos.

1. Efectividad y análisis de Resultados de:

1. No Conformidades
2.  CAPA.
3. Gestión de Riesgos.
4. Devoluciones
5. Quejas
6. Estabilidades.
7. Retiro de Producto del Mercado.
8. Auditorias: Hallazgos

1. Procedimiento para la Elaboración del RAP.
2. Responsabilidades del Comité de Calidad para Registrar Resultados de cada etapa del Proceso.
3. Elaboración del Reporte: Base de Datos y análisis de Resultados: Tendencias.
4. Plan de acciones y Sugerencias de Mejora.

Ponente: QFB Ma Eugenia Linares A. 36 años de experiencia en Industria Farmacéutica en áreas de Calidad, Validacion y Operaciones en diferentes  empresas Nacionales y Trasnacionales

Elaboro:
QFB Ma Eugenia Linares Aguirre.

Curso Virtual en línea. PROMOCION 3X2

Costos:
Pago por empresa: $ 4000.00 más IVA Por Persona
Pago Personal: $ 3000.00 más IVA
Pregunta por nuestras promociones.

Se entrega:
Diploma con registro de STPS. Registro de El Conocer.
Memorias del Curso en PDF.

Pago por Transferencia Bancaria o Deposito.

Correo: melinares@bpfasesorias.com

sistemacalidad@bpfasesorias.com

www.bpfasesorias.com