Revisión Anual de Producto
| Inicia: | 03 de Agosto | 2026 |
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| Termina: | 06 de Agosto | 2026 |
| Tipo: | Curso |
| Sede: | ONLINE |
| Ponente: | Q.F.B. Lourdes Amelia Molina Rincón |
| Organizador: | PHARMA CLIM SERVICES |
| Horario: | 18:00 - 21:00 |
Curso: Revisión Anual de Producto
¿Quieres verdadera mejora continua en el ciclo de vida de los medicamentos del portafolio de medicamentos? ¡Hagámosla con RAP!
Detalles del curso:
- Duración total: 12 horas
- Fecha (s) de Impartición: 3,4,5 y 6/Agosto/2026
- Modalidad: Virtual
- Horario: De 18:00 a 21:00
- Lugar: ZOOM
- Contacto: Of. 55 56 04 61 32 | Watts. 55 56 04 61 32 o 55 78 88 76 55 | Correo: contacto@pharmaclims.com
Costo empresa: $ 6,500.00 mxn más IVA
- Pago antes del 25 de julio del 2026 → Descuento del 10%
- De 2 a 4 participantes → Descuento del 10%
- De 5 participantes en adelante → Descuento del 15%
Costo profesional: $ 6,500.00 mxn más IVA
- Con membresía profesional → Descuento del 20%
- Pago antes del 25 de julio del 2026 → Descuento del 10%
Ponente: Q.F.B. José Francisco Ordóñez Andrade | Consultor Técnico en Pharma CLIM Services.
Objetivo y expectativa del curso:
- Al término del presente curso, el participante será capaz de implementar un sistema de Revisión Anual de Producto de acuerdo con los lineamientos que prescribe la NOM-059-SSA1-2015 vigente.
- Implementar un sistema de Revisión Anual de Producto de acuerdo con los lineamientos que prescribe la NOM-059-SSA1-2015 vigente.
- Usar algunas herramientas que faciliten la integración de un reporte de RAP del que sea posible obtener conclusiones sobre el desempeño del producto, así como, el proceso de fabricación, el proceso analítico y el proceso de distribución.
- Integrar un equipo interdisciplinario que tome las decisiones sobre los planes de mitigación y/o acción para ajustarlos en cuanto a alcance, tiempo y presupuesto.
- Vincular el plan de mitigación y acción al sistema de gestión de CAPA.
- Hacer de la Revisión Anual de Producto, una herramienta que contiene información de base para sustentar la mejora del producto y su proceso de fabricación a lo largo de su ciclo de vida.
Dirigido a:
Responsable Sanitario y colaboradores de Sistemas de Calidad | Aseguramiento de Calidad | Producción, Acondicionamiento | Validación | Control de Calidad | Asuntos Regulatorios| Farmacovigilancia e I+D de la Industria farmacéutica
Temario del curso:
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FECHA |
Tema |
Contenido |
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Día 1 |
Tema 1: Introducción a la Revisión Anual de Producto |
Introducción a la normativa NOM-059-SSA, Importancia de un sistema RAP y utilidad en distintos niveles de la Organización
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Día 1 |
Tema 2: Elaboración de Programa de RAP |
Consideraciones para elaborar un programa de RAP que incluya actividades, responsabilidades, secuencia de solicitud/ acceso a la información a incluir en RAP |
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Elaboración de un formato para programa de RAP. Elaboración de un formato para solicitar información de RAP. Elaboración de un programa de RAP |
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Día 2 |
Tema 3: Elaboración de RAP |
Elaboración de un documento RAP Formas para solicitud de información Clasificación, organización y distribución de información conforme a los principios de integridad de datos. Evaluación de tendencias y rendimientos |
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Formas de identificar riesgos, oportunidades de mejora y en su caso determinar el impacto al estado validado. |
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Día 3 |
Evaluación de hallazgos con un enfoque de riesgo. Comunicación de hallazgos derivados de RAP y elaboración del Plan CAPA propuesto. |
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Tema 4: Presentación de hallazgos y comunicación de Riesgos |
Exposición de hallazgos derivados de RAP, partiendo de datos simulados y presentación de Plan CAPA. Toma de decisiones, ajuste del Plan CAPA (según aplique) y gestión de CAPA Elaboración de un documento RAP listo para Revisión y Aprobación |
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Día 4 |
Elaboración de un procedimiento de RAP Elaboración de un Diagrama de flujo de actividades |
Información de la Sede
ONLINE
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