¿Con qué debe cumplir un proveedor de excipiente para usarlo en un medicamento? REGULACION EXIPACT, ANSI y USP ( especial 2x1)
| Inicia: | 24 de Junio | 2026 |
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| Termina: | 25 de Junio | 2026 |
| Tipo: | Curso |
| Sede: | ONLINE |
| Ponente: | MAI David Bravo Leal |
| Organizador: | R&D SERVICIOS PHARMA |
| Horario: | 14:00 - 18:00 |
INFORMACIÓN BÁSICA
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Ponente |
MAI. David Bravo Leal |
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Duración |
8 hrs |
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Fecha |
24 y 25 Junio 2026, 14:00 -18:00 hrs |
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Dirigido a |
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INFORMACIÓN TÉCNICA
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Introducción |
La Industria Farmacéutica se caracteriza por contar con altos niveles de control de calidad en sus productos y su marco normativo exige a sus fabricantes garantizar: Identidad, Pureza, Concentración, Potencia, Inocuidad de los productos, que llegan a las manos de los pacientes. Es por ello que los componentes de un medicamento, incluyendo a los ADITIVOS deben cumplir con altos estándares, y asegurar la seguridad del paciente y la integridad del producto.
Dentro de la regulación de Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos, no se describe de manera detallada los requisitos que deben de cumplir la fabricación de excipientes, siendo que, al ser componentes de la fórmula, resulta de gran relevancia su calidad. Grupos de expertos a nivel internacional ANSI 363, EXIPACT y la USP, han descrito de forma detallada los estándares en instalaciones, controles, estabilidades, impurezas, almacenamiento, etc para la evaluación de proveedores de excipientes como componente de medicamentos de uso humano |
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Objetivos |
Conocer la aplicación y alcance de los principios de las BPF que se deben cumplir para a nivel regulatorio para la Selección y evaluación de proveedores de aditivos/excipientes |
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Temario |
MODULO I
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Documentos |
Diploma y Constancia DC3 digital. Memorias del curso. |
Puedes solicitar cotización privada de capacitación para tu empresa en diversas áreas.
COSTOS Y PROMOCIONES
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Precio empresa (por persona, más IVA) |
$ 6,325.34 MNX Solicita el precio en dólares para compras internacionales |
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Precio profesional independiente (por persona, más IVA) |
$ 4,262.79 MNX Solicita el precio en dólares para compras internacionales |
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Promociones |
Paga 2 y entran 3 = 3x2 15% de descuento Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA. Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso. |
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Inscripción |
Para recibir debidamente sus CONSTANCIAS Y FACTURAS, es necesario que se incluyan en el registro desde el inicio, los datos completos. NO SE HARÁN CAMBIOS UNA VEZ EMITIDOS.
No hay devoluciones en caso de cancelación por parte del cliente.
INSCRIPCIONES Y CONTACTO
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