Ponente

MAI David Bravo Leal

Duración

12 hrs

Fecha

17, 18 y 19 Junio 2026, 09:00 – 13:00 hrs

Dirigido a

Farmacéutica, Dispositivos médicos, Farmoquímica, Almacenes de Distribución, Laboratorios, Distribuidores.

Introducción

México viene sufriendo situaciones diversas de desabasto de medicamentos y dispositivos médicos esta situación impacta directamente la calificación del desempeño del Sistema Nacional de Salud

Las necesidades de importación son cada vez más notables, así mismo representa una importante oportunidad de negocio por lo que los requisitos para los insumos para la salud suelen ser complejos y largos.

Establecer una correcta cadena de suministro en la distribución de los insumos para la salud es una actividad importante en el manejo integral de este tipo de productos.

Objetivos

Al finalizar la sesión, los participantes:

• Establecer las bases para llevar a cabo el registro e importación de medicamento o dispositivos médicos fabricados en el extranjero, aprovechar los beneficios de la importación, en cumplimento con la regulación mexicana e internacional

Temario

MODULO I

1. Introducción
2. Definiciones
3. Regulación aplicable para fabricación, importación, almacenamiento y distribución de insumos para la salud
   1. En etapas de investigación
   2. En etapas comerciales
4. Necesidades de la implementación de un Sistema de gestión de la Calidad en establecimientos
5. Necesidad de registro sanitario
6. Importación de insumos para la salud

MODULO II

1. Expediente de Registro
2. Definiciones
3. Marco Normativo
4. Expediente de Registro en módulos CTD (Documentación Técnica Común) de la ICH
5. Expediente de registro de acuerdo a la regulación mexicana
6. Información administrativa-legal
7. Información de Calidad (CMC- Química Manufactura y Controles)
8. Fármaco (DMF)
9. Aditivos
10. Material de empaque
11. Producto
12. Estudios de estabilidad
13. Estudios Preclínicos
14. Estudios Clínicos
15. Estudios de fase
16. Estudios de bioequivalencia

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 8,701.53 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 5,864.16 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/2K4oqF61xqp2P4aD6

Whatsapp

5578326039

Correo electrónico

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Sitio web

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Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985