Revisión Anual de Producto

Inicia: 13 de Abril | 2026
Termina: 16 de Abril | 2026
Tipo: Curso
Sede: ONLINE
Ponente: José Francisco Ordóñez Andrade
Organizador: PHARMA CLIM SERVICES
Horario: 18:00 - 21:00

Curso: Revisión Anual de Producto 

Quieres verdadera mejora continua en el ciclo de vida de los medicamentos del portafolio de medicamentos? ¡Hagámosla con RAP!

Horas: 12

Fecha (s) de Impartición: 13, 14 15 y 16/abril/2026 

Modalidad: Virtual

Horario: De 18:00 a 21:00

Lugar: Zoom

Contacto: Of. 55 56 04 61 32 Watts. 55 39 89 26 47 Correo: contacto@pharmaclims.com

Costo empresa: $ 6,500.00 más IVA

Pago antes del 13 de marzo del 2026 Descuento del 10%

De 2 a 4 participantes Descuento del 10%

De 5 participantes en adelante Descuento del 15%

Costo profesional: $ 6,500.00 más IVA

Con membresía anual: Descuento del 20%

Pago antes del 13 de marzo del 2026 Descuento del 10%

Objetivo: Al término del presente curso, el participante será capaz de implementar un sistema de Revisión Anual de Producto de acuerdo con los lineamientos que prescribe la NOM 059 SSA vigente.

Expectativa: Al finalizar el curso, el participante será capaz de implementar la Revisión Anual de Producto (RAP) conforme a la NOM 059 SSA, elaborar reportes que evalúen desempeño del producto y sus procesos (fabricación, análisis y distribución), identificar y comunicar riesgos de calidad, aplicar un enfoque de riesgo para proponer planes de mitigación y mejoras vinculados al sistema CAPA, coordinar equipos interdisciplinarios para ajustar alcance, tiempo y presupuesto de las acciones, y ejercer liderazgo farmacéutico para garantizar el cumplimiento del registro sanitario y la mejora continua del producto a lo largo de su ciclo de vida.

Alcance: El curso está enfocado en desarrollar profesionales especializados en Revisión Anual de Producto en operaciones de fabricación y distribución de medicamentos con y sin requisito de planta.

Dirigido a: Responsable Sanitario y colaboradores de Sistemas de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción, Acondicionamiento, Validación, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia e I +D de la Industria farmacéutica, designados para la elaboración de la Revisión Anual de Producto conforme a la Norma NOM-059 SSA vigente y otras normativas de Seguridad, Salud y Medio Ambiente (cuando aplique).

Programa:

Fecha

Tema

Contenido

Día 1

Tema 1:

Introducción a la Revisión Anual de Producto

Introducción a la normativa NOM-059-SSA, Importancia de un sistema RAP y utilidad en distintos niveles de la Organización

 

Día 1

Tema 2:

Elaboración de Programa de RAP

Consideraciones para elaborar un programa de RAP que incluya actividades, responsabilidades, secuencia de solicitud/ acceso a la información a incluir en RAP

Elaboración de un formato para programa de RAP.

Elaboración de un formato para solicitar información de RAP.

Elaboración de un programa de RAP

Día 2

Tema 3:

Elaboración de RAP

Elaboración de un documento RAP

Formas para solicitud de información

Clasificación, organización y distribución de información conforme a los principios de integridad de datos.

Evaluación de tendencias y rendimientos

Formas de identificar riesgos, oportunidades de mejora y en su caso determinar el impacto al estado validado.

Día 3

Evaluación de hallazgos con un enfoque de riesgo.

Comunicación de hallazgos derivados de RAP y elaboración del Plan CAPA propuesto.

Tema 4:

Presentación de hallazgos y comunicación de Riesgos

Exposición de hallazgos derivados de RAP, partiendo de datos simulados y presentación de Plan CAPA.

Toma de decisiones, ajuste del Plan CAPA (según aplique) y gestión de CAPA

Elaboración de un documento RAP listo para Revisión y Aprobación

Día 4

Elaboración de un procedimiento de RAP

Elaboración de un Diagrama de flujo de actividades

 

  Más información

Información de la Sede

ONLINE

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