Ponente

MAI David Bravo Leal

Duración

8 hrs

Fecha

21 y 22 de Abril 2025, 8:30 – 12:30 hrs

Dirigido a

Personal de áreas de validaciones, aseguramiento de la calidad y servicios técnicos responsables de validar y/o mantener el estado validado de los procesos.

Personal encargado de realizar inspecciones y/o auditorías a instalaciones dedicadas a la fabricación de medicamentos y otros productos sujetos a las Buenas Prácticas de Fabricación.

Objetivos

Al finalizar la sesión, los participantes:

• Revisarán y manejarán los conceptos generales relacionados con auditorías a farmacias.
• Identificarán los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificarán los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad ISO, FDA, NOM´s, Compendios y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.

Introducción

En la actualidad la regulación de buenas prácticas en la industria farmacéutica, consideran al personal como al elemento más crítico para llevar a cabo las actividades correspondientes. Es por eso por lo que dicha regulación exige que el personal que participa cualquier operación, desde la fabricación hasta la venta de medicamentos, debe estar debidamente calificado.

Los auditores de calidad no son la excepción y deberán demostrar conocimiento y experiencia en su área de trabajo para cumplir con las actividades designadas.

Temario

• Introducción
• Objetivo
• Definiciones
• Marco legal- documentos y trámites esenciales
• Clasificación de auditorías y sus funciones

• Auditorías Internas o de primera parte
• Auditorías a proveedores o de segunda parte
• Auditorias de certificación o de tercera parte
• Razones para realizar una auditoría a farmacias
• Desarrollo del proceso de auditoria
• Roles y responsabilidades
• Técnicas y recomendaciones para realizar una auditoría a farmacias
• ¿Qué busca un auditor durante su visita en una farmacia?

• Documentos, Infraestructura, Equipos, condiciones, seguridad, etc.
• Formación de auditor
• Estilo de vida
• Casos prácticos

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 4,759.41 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 3,691.72 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/DxTaXXcXB24G6LmG8

Whatsapp

5578326039

Correo electrónico

info@rdmservice.mx

Sitio web

https://rdmservice.mx/

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985