ICH E6 R3 VS ICH E6 R2: ANÁLISIS COMPARATIVO Y SU POTENCIAL IMPACTO REGULATORIO EN MÉXICO

Objetivos: Analizar y comparar las versiones R3 y R2 de la Guía ICH E6 y definir el impacto regulatorio de dicho análisis a la luz del proceso de implementación de la NOM-262-SSA1-2024, Buenas Prácticas Clínicas.

Dirigido a: Personal de las áreas de Dirección Médica, Investigación Clínica, Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia, Calidad y Compliance de compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos, así como instituciones y equipos de investigación y personal de CROs, Comités de Investigación y de Ética en Investigación y de agencias regulatorias como COFEPRIS y CONBIOÉTICA.

Ponentes:

• Dr. Fabián Llorens- Director de operaciones, INEDUFARM. Miembro, Comisión de Evidencia Científica, AMEPRES.

• Dra. Sandra Raya- Investigador Clínico del Instituto Mexicano de Trasplantes

• Dra. Victoria Vázquez- Medical Maganer, M8 Pharmaceuticals

• M. en C. Miriam Serrano- Directora, APEIC. Miembro, Comisión Científica AMEPRES

• QFB. Amalia Tello- Gerente de Asuntos Regulatorios y Responsable de Farmacovigilancia Laboratorios Corne

• QFB. Isis Díaz- Investigador Clínico del Instituto Mexicano de Trasplantes

• Dr. Jesús Manuel Ruíz- Consultor Independiente en Medicina Farmacéutica. Miembro, Comisión De Evidencia Científica, AMEPRES.

• Dr. Juan Asbun- Patient safety and Pharmacovigilance area lead para América latina, Takeda México

*Por confirmar