Taller de Acciones Preventivas y Correctivas

Inicia: 06 de Febrero | 2025
Termina: 06 de Febrero | 2025
Tipo: Curso
Sede: ONLINE
Ponente: VARIOS PONENTES
Organizador: CAPAEM
Horario: 9:00 a 15:00 horas

A quién va dirigido
A todo el profesional farmacéutico que requiera adquirir las competencias para un realizar un correcto registro y gestión de las desviaciones dentro del sistema CAPA de una organización.
 Al finalizar el Curso
 El participante conocerá la manera correcta de redactar una desviación, como gestionar y clasificar una desviación con enfoque de análisis de riesgos,  las herramientas para investigar la causa raíz, los criterios utilizados para elaborar e implemetar un plan de acciones correctivas y preventivas, como medir el desempeño del plan CAPA a través de KPIs SMART 
El taller incluye la revisión de ejercicios de redacción de una desviación, de las herramientas de investigación de causa raiz como: ¿5 porqué?, lluvia de ideas, diagrama de Ishikawa, árbol de fallos y de la elaboración de un plan de Acciones Correctivas y Preventivas. Se revisará un caso de estudio en donde se muestra la aplicación práctica de la gestión de una desviación desde que esta es detectada pasando por el proceso CAPA y con un enfoque de análisis de riesgos.

 

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Temario

1. Definiciones y Generalidades

  • 1.1 ¿Qué es el sistema CAPA?
  • 1.2 ¿EL porqué del sistema CAPA? 
  • 1.3 Definiciones principales 
  • 1.4 Marco regulatorio 
  • 1.5 El ciclo de Demming (PHVA) y la mejora continua 
  • 1.6 Origen de una desviación/hallazgo

2. El proceso de ACAP para cumplimiento regulatorio 

  • 2.1 Redacción de la no conformidad 
  • 2.2 Gestión de la desviación 
  • 2.3 Investigación de la Causa Raíz 
  • 2.4 Herramientas para la investigación de la causa raíz (Lluvia de ideas, 5 porqué, diagrama de Ishikawa y Árbol de Fallos) 
  • 2.4 Desarrollo e implementación del Plan de Acciones Correctivas y Preventivas 
  • 2.5 Eficacia de las Acciones Correctivas y Preventivas 
  • 2.6 Elaboración de Objetivos y KPIs  SMART

3.0 Herramientas de análisis de riesgos AMEF y PHA aplicadas al análisis del proceso CAPA 

5. Caso de estudio 

 

Inversión
Empresas: $ 3300.00
Profesional independiente: $ 2500.00

 

 

 

  Más información

Información de la Sede

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