Perfiles de disolución como prueba de intercambiabilidad acorde a la NOM-177-SSA-2013
| Inicia: | 29 de Agosto | 2024 |
|---|---|
| Termina: | 29 de Agosto | 2024 |
| Tipo: | Curso |
| Sede: | ONLINE |
| Ponente: | Olga Celia Pérez |
| Organizador: | CAPAEM |
| Horario: | 10:00 a 12:00 horas |
Dirigido a
A todo el profesional farmacéutico de las áreas de Desarrollo Analítico, Calidad, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o a los interesados en el tema.
Objetivo
Conocer los lineamientos regulatorios para la prueba de disolución y la importancia del cumplimiento en los medicamentos genéricos. Al finalizar el curso:El asistente será capaz de enunciar la importancia de los perfiles de disolución en el registro de un medicamento genérico.
Al finalizar el curso
El asistente será capaz de enunciar la importancia de los perfiles de disolución en el registro de un medicamento genérico.
Temario
1. Marco Regulatorio
2. Métodos y Materiales
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2.1. Compéndiales
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2.2. Desarrollos internos
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2.2.1Clasificación Biofarmacéutica
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2.2.2 Medios de Disolución
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2.2.3 Validación
3. Equipos de disolución
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3.1 Tipos de Aparatos
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3.2 Calibració
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3.3. Calificación
4. Medicamento de Referencia y de Prueba
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4.1 Características
5. Método de Cuantificación del analito (S)
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5.1 Validación
6. Protocolo de Perfil de Disolución, contenido
7. Evaluación y Análisis de Resultados
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7.1 Calculo del factor f 2
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7.2 Dictamen
8. Informe final, contenido
Inversión
Empresas: $ 600.0
Profesional independiente: $ 400.0
Cliente frecuente: VIP $ 280.0
Todos los costos son más impuestos
Información de la Sede
ONLINE
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