Perfiles de Disolución Como Prueba de Intercambiabilidad Acorde a la NOM-177-SSA-2013
| Inicia: | 30 de Abril | 2024 |
|---|---|
| Termina: | 30 de Abril | 2024 |
| Tipo: | Curso |
| Sede: | ONLINE |
| Ponente: | Olga Celia Pérez |
| Organizador: | CAPAEM |
| Horario: | 10:00 a 12:00 horas |
Curso:
Perfiles de Disolución Como Prueba de Intercambiabilidad Acorde a la NOM-177-SSA1-2013
Dirigido a:
A todo el profesional farmacéutico de las áreas de Desarrollo Analítico, Calidad, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o a los interesados en el tema.
Objetivo:
Conocer los lineamientos regulatorios para la prueba de disolución y la importancia del cumplimiento en los medicamentos genéricos.
Al finalizar el curso:
El asistente será capaz de enunciar la importancia de los perfiles de disolución en el registro de un medicamento genérico.
Temario
1. Marco Regulatorio
2.Métodos y Materiales
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2.1. Compéndiales
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2.2. Desarrollos internos
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2.2.1Clasificación Biofarmacéutica
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2.2.2 Medios de Disolución
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2.2.3 Validación
3. Equipos de disolución
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3.1 Tipos de Aparatos
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3.2 Calibración
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3.3. Calificación
4. Medicamento de Referencia y de Prueba
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4.1 Características
5. Método de Cuantificación del analito(s)
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5.1 Validación
6. Protocolo de Perfil de Disolución, contenido
7. Evaluación y Análisis de Resultados
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7.1 Calculo del factor f 2
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7.2 Dictamen
8. Informe Final, contenido
Inversión:
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✅ Empresa: $ 600.00 mx + IVA
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✅ Propfesional Indepediente: $ 400.00 + IVA
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✅ Cliente Frecuente VIP: $ 280.00 + IVA
Incluye:
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🎓 2 horas de capacitación
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📜 Constancia DC-3 para empresas
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🔖 Constancia de participación al curso con valor curricular
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📖 Memorias del curso
🔆 Ver condiciones del programa VIP
💵 Información de pagos y registro a curso
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ONLINE
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