Resultados Fuera de Especificación y Fuera de Tendencia en el Laboratorio de Análisis
| Inicia: | 22 de Febrero | 2024 |
|---|---|
| Termina: | 22 de Febrero | 2024 |
| Tipo: | Curso |
| Sede: | ONLINE |
| Ponente: | VARIOS PONENTES |
| Organizador: | CAPAEM |
| Horario: | 9:00 - 13:00 horas |
Adquiere los conocimientos y habilidades necesarias para realizar la investigación fuera de especificciones (OOS), y datos atípicos (Outliers) así como las herramientas estadísticas prueba de Grubbs y prueba de Dixon para aceptar o rechazar datos analíticos
Registro en línea
Curso:
Resultados Fuera de Especificación y Fuera de Tendencia en el Laboratorío de Análisis.
Dirigido a:
A todo el profesional farmacéutico de las áreas de Control de la Calidad, Gestión de la Calidad, Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, o a los interesados en el tema.
Objetivo:
Proporcionar al participante los conocimientos y habilidades necesarios para realizar la investigación de resultados fuera de especificaciones (OOS) y fuera de tendencia (OOT) y datos atípicos (Outliers) así como las herramientas estadísticas prueba de Grubbs y prueba de Dixon para aceptar o rechazar datos analíticos.
TEMARIO
1. Generalidades
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1.1 Datos fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT), fuera de expectativa (OOE) y datos aberrantes (Outlier results)
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1.2 Marco regulatorio nacional e internacional: FDA, USP 40 <1010>, MHRA, EDQM y NOM-059
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1.3 Personal de laboratorío
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1.4 Responsabilidades
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1.5 Comité de trabajo
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1.6 Redondeo y cifras significativas
2. Identificación de resultados atípicos o aberrantes (Outlier results)
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2.1 Análisis de tendencias
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2.2 Reglas de Nelson para detectar datos fuera de tendencias
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2.3 Prueba de Grubbs (Gtest) y prueba de Dixon (Qtest) para aceptar o rechazar datos analíticos
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2.4 Puntos clave a considerar a considerar para detección de resultados fuera de tendencia y outlier data (ISO:5725-2)
3.0 Proceso de Investigación de OOS y OOT
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3.1 FASE I
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3.2 FASE II
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3.3 Hojas de trabajo
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3.4 Reporte
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3.5 Conclusiones y reporte final (ejemplos)
4. Lista de Verificación para Investigación de OOS
Inversión:
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✅ Empresa: $ 2900.00 + IVA
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✅ Profesional Independiente: $ 2320.00 + IVA
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✅ Clientes VIP: $ 1900.00 + IVA
💵 Información de pagos y registro a curso
Incluye:
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🎓 4 Horas de capacitación
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🔖 Constancia de participación al curso con valor curricular
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📜 Constancia DC-3 para empresas
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📖 Memorias de Curso
Información de la Sede
ONLINE
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