Formación de auditores internos de calidad
| Inicia: | 03 de Diciembre | 2024 |
|---|---|
| Termina: | 03 de Diciembre | 2024 |
| Tipo: | Curso |
| Sede: | ONLINE |
| Ponente: | VARIOS PONENTES |
| Organizador: | CAPAEM |
| Horario: | 10:00 a 14:00 horas |
Dirigido a
A todo el profesional farmacéutico de las áreas de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Asuntos Regulatorios, responsables del sistema de calidad o a los interesados en el tema.
Objetivo
Proporcionar al participante los conocimientos y habilidades necesarios para realizar una auditoría interna de primera parte de un Sistema de Gestión de Calidad basado en los Requisitos de la NOM-059-2015 y en requisitos internacionales. Conocer las funciones y las actitudes que debe adoptar el personal auditor definir las responsabilidades del personal implicado en la auditoría interna de calidad.
Al concluir el curso
Explicará el rol y las responsabilidades de un auditor para planear, conducir, reportar y dar seguimiento a una auditoría interna del sistema de gestión de calidad. Planeará, conducirá, reportará y dará seguimiento a una auditoría Interna cumpliendo con requisitos regulatorios.
¿ cómo me inscribo ? ➡︎
Temario
1. Auditorías y el Sistema de Gestión de Calidad
-
1.1 Ciclo de Deming (PHVA)
-
1.2 Principios de Gestión de Calidad
-
1.3 Objetivos y beneficios de las auditorías
-
1.4 Marco regulatorio
2. Principios de Auditoría
-
2.1 Definiciones generales y terminología de auditoría
-
2.2 Auditorías de primera, segunda y tercera parte
-
2.3 Auditorías Remotas y Presenciales
-
2.4 Conformidad y cumplimiento
-
2.5 Criterios de auditoría
-
2.6 Como surge una no conformidad
-
2.7 Redacción de hallazgos de auditoría
-
2.8 Auditoría con enfoque a procesos
3.0 Competencias del auditor
-
3.1 Experiencia y formación
-
3.2 Habilidades del auditor
-
3.3 Conocimientos técnicos
-
3.4 Herramientas de auditoría
-
3.5 Comunicación efectiva y tipo de preguntas
-
3.6 Calificación de auditores internos de calidad
4. Preparación de la Auditoría
-
4.1 Selección del equipo auditor
-
4.2 Riesgos y oportunidades del programa de auditorías. (Ejemplo de aplicación del análisis de riesgos al programa de auditoría)
-
4.3 Contexto y partes interesadas
-
4.4 Gestión de la auditoría
-
4.5 Plan de la auditoría
-
4.6 Listas de Control
5.0 Ejecución de la auditoría
-
5.1 Apertura, desarrollo y cierre
-
5.2 Roles y Responsabilidades
-
5.3 Recursos del auditor: Entrevistas, trabajo en campo, observaciones
-
5.4 Manejo de las no conformidades por hallazgos de la auditoría
6.0 Informe y seguimiento de la auditoría
-
6.1 Reporte de hallazgos
-
6.2 Informe de la Auditoría
-
6.3 Seguimiento a la Auditoría
-
6.4 Plan CAPA de hallazgos de auditoría
7.0 Conclusión del Curso
Inversión
Empresas: $ 2900.0
Profesional independiente: $2320.0
Información de la Sede
ONLINE
Conéctate desde cualquier lugar.
PC - Móviles - Tablets, Windows, MacOS, Android, ONLINE.
