Trámites ante COFEPRIS (Insumos y Productos)

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Titulo:             Trámites ante COFEPRIS

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Modalidad     Curso online

Fecha               Jueves 21 y Viernes 22 de Septiembre de 2023

Duración         6 horas 

Horario            09:00 - 12:00 horas

Ponente          Q.F.B Azucena Justo Marcos

 

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Incluye

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- Curso online

- Material digital

- Diploma de participación emitido por REGULATE

- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)

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T E M A R I O

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1. Introducción

 

2. Conceptos básicos

 

3. Marco Legal

    *CPEUM

    *LGS

    *LFEPA

   * LFD

 

4. COFEPRIS

    *Alcance (áreas reguladas)

   *Unidades administrativas (CAS, COS, CEMAR, etc)

 

5. Clasificación de productos dependiendo el giro

   *Insumos para la Salud

   *Productos y Servicios

   *Servicios de Salud

   *Salud ambiental

 

6. Formalidades de ingreso de trámites ante el CIS

   *Selección de trámite

  *Agendar cita

   *Generación de hoja de ayuda para el pago

   *  Otros

 

7. Trámites ante COFEPRIS

    * Alta de Establecimiento (Aviso de funcionamiento y Licencia Sanitaria & Responsable sanitario)

    * Notificación de producto o servicio & Autorización de producto: Registro sanitario & Alta de productos

    * Permisos

    * Certificados

 

8. Llenado de:

     *Alta de establecimiento en DIGIPRIS

     *Modificación establecimiento en DIGIPRIS

 

9. Errores frecuente en el llenado de formatos físicos

 

10. Conclusiones