CURSO DE FORMACIÓN DE AUDITORES DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA DE INSUMOS PARA LA SALUD

¿Cómo prepararse para realizar auditorías de calidad en tiempos de cambio?

Más información aquí

Fecha: miércoles 21 y jueves 22 de junio de 2023

Duración: 16 horas

Horario: 09:00 a 18:00 horas

Modalidad: Online (plataforma Zoom)

Objetivo: Al finalizar la sesión, los participantes:

• Revisarán y manejarán los conceptos generales relacionados con auditorias de calidad, así como la identificación de los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Aprenderán a clasificar los hallazgos / objeciones / observaciones detectadas en función del riesgo que representan con base a las recomendaciones de las guías PIC/S para con ello enfocarse en los puntos de mayor relevancia y criticidad.
• Identificarán los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad ISO, FDA, ASQ y NOM’s como parte del entrenamiento de Formación de Auditores considerando los principios básicos de la ética y profesionalismo del auditor.
• Obtendrá y aplicará las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria, colección de la información, elaboración de reporte, etc., mediante el manejo de casos prácticos.
• Revisará las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”.

Dirigido a: Personal de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, farmoquímica y de procesos en general que estén involucrado en la recepción y ejecución de auditorías internas, así como de evaluación a proveedores y certificaciones de planta. Personal que deseen dar un valor agregado a su desarrollo profesional y que por sus labores tengan la necesidad de certificarse como Auditor de Calidad.

Ponente: QFB. Rosa María Rosete Álvarez

Química Farmacéutica Bióloga de la Universidad de Guadalajara con Diplomado en Administración por el ITAM y Especialidad en Administración de la Tecnología en la UNINTER. Certificada como Auditor de Calidad por la American Society for Quality; participó en la European Compliance Academy como experta dentro del grupo de trabajo de Control de Calidad Analítico y certificada como instructora por el sistema de competencias CONOCER. Participa como experto en la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos en los Comités de Fármacos y Validación; miembro de la Comisión de Calidad de AMEPRES. Cuenta con más de 37 años de experiencia en la Industria Farmacéutica en el área de R&D, fabricación de material para investigación clínica, calidad, auditorias, responsable sanitario y asuntos regulatorios, es consultora, auditor y capacitador en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos dentro del marco normativo nacional e internacional como por parte de las Autoridades Sanitarias de El Salvador, Panamá y Guatemala. Docente en programas de educación continua en la UNAM-FES Zaragoza, Facultad de Química, Facultad de Farmacia de la Universidad Autónoma del Estado de Morelos, y en la Universidad Autónoma de Chapingo.