Formación de Auditores

CURSO ONLINE “Formación de Auditores”

Duración: 12 horas
Horario: 9:00 a 16:00 hrs (Hora CDMX)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 13 y 14 de febrero 2023

Dirigido a:

Personal de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, farmoquímica  y de procesos en general que estén involucrado en la recepción y ejecución de auditorías internas, así como de evaluación a proveedores, certificaciones de planta.

Personal que deseen dar un valor agregado a su desarrollo profesional y que por sus labores tengan la necesidad de certificarse como Auditor de Calidad.

Palabras Clave:

Auditor de Calidad, Evaluación de proveedores, crecimiento profesional, aseguramiento de la calidad, Auditorias  regulatorias, Auditorías internas, mejora continua, Control de CAPAs, Ética y profesionalismo, código de ética del auditor.

Objetivos:

Al finalizar la sesión, los participantes serán capaces de:

• Revisarán y manejarán los conceptos generales relacionados con auditorias de calidad.
• Identificarán los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Identificarán los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.
• Revisará los principios básicos de la ética y profesionalismo del auditor.
• Obtendrá y aplicará las destrezas y técnicas básicas para ejecutar una auditoria, colección de la información, elaboración de reporte, etc, mediante el manejo de casos prácticos.
• Revisará las situaciones típicas a las que un auditor se enfrenta en la vida diaria y se propondrán algunas estrategias básicas de “supervivencia”

Temario:

• Introducción
• Objetivo
• Definiciones
• Auditorias de Calidad
• Clasificación de auditorías y sus funciones
  • Auditorías Internas o de primera parte
  • Auditorías a proveedores o de segunda parte
  • Auditorias de certificación o de tercera parte
• Razones para realizar una auditoria
• Criterios al realizar auditoria
• Roles y responsabilidades
  • Cliente
  • Grupo Auditor
  • Grupo Auditado

• Ejecución de Auditoria

• Planeación
• Preparación
• Ejecución

• Respuesta a Auditorias
• Control de CAPA´s
• Auditor Líder
• Formación de auditor

• CARACTERISTICAS DEL AUDITOR
  • Educación y experiencia
  • Habilidades Interpersonales
  • Trato personal 
  • Administración de recursos (tiempo)
  • Miembro del equipo/ liderazgo/facilitador
  • Resolución de conflictos
  • Técnicas de comunicación
  • Técnicas para entrevistar
  • Seguridad personal
  • Educación y perfil profesional
  • Ética e integridad
  • Personalidad
  • Conflictos de Interés
  • Qué y cómo buscar en una auditoria
  • Evidencia objetiva
  • Qué, quién, cómo, cuándo, donde, por qué
  • Técnicas de Auditoria
  • Entrevistas y colección de datos
  • La agenda diaria del auditor
  • Estilo de vida
  • Herramientas del auditor

• Casos prácticos
• Proceso de certificación

 INCLUYE:

• Manual Digital
• Diploma de participación digital
• Constancia DC-3 digital *con valor curricular ante la STPS

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*CAV-TAH se reserva la posibilidad de cambios sin previo aviso por causas ajenas a su voluntad – Cursos sujetos a QUÓRUM MÍNIMO