Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

¿Conoces los puntos críticos dentro del proceso de distribución y almacenamiento de productos farmacéuticos?

En este curso conocerás los elementos más importantes de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos y Cadena de Frío, conforme a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059-2015, FDA, EMA, OMS, PIC/S), que te ayudaran a determinar, diseñar, implementar y gestionar sistemas que garanticen la calidad del producto o servicio durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos, dispositivos médicos, agentes de diagnóstico o reactivos.

TEMARIO

1. Introducción
   • Aspectos generales
   • Definiciones
2. Regulación Nacional e Internacional para las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
3. Personal
   • Responsabilidad y función del personal (Organigrama)
   • Capacitación / calificación
   • Seguridad e Higiene Empresarial (SHE)
4. Instalaciones y equipo
   • Calificación de Instalaciones y equipos
   • Calibración de instrumentos4.3. Control y monitoreo de temperatura
   • Seguridad e Higiene en el almacén
5. Sistema de Gestión de Calidad
   • Manual de Calidad
   • Control de cambios
   • CAPA
   • Reporte anual de producto
   • Desviaciones
   • Revisión y Monitoreo del SGC
   • Acuerdos Técnicos
6. Documentación
7. No conformidades
   • Quejas
   • Devoluciones
   • Medicamentos falsificados
   • Retiro de producto de mercado.
8. Auto – inspecciones
9. Operaciones
   • Calificación de Proveedores
   • Calificación de Clientes
   • Recepción
   • Almacenamiento
   • Surtido y Suministro
   • Importación y Exportación
10. Transporte
    • Contenedores, Empaque y etiquetado
    • Insumos o Productos que requieren condiciones controladas
    • Cadena fría o Red Fría
    • Contingencias durante el servicio de transporte
11. Actividades subcontratadas.
    • Control de Fauna Nociva
    • Destrucción de Residuos Peligrosos y Medicamento Obsoleto.
12. Conclusiones

Incluye DC-3 y Constancia

PRECIOS

• Empresarial: $4,500 + IVA.
• Profesional Independiente: $3,500
• Estudiantes: $1,500 (sujeto a comprobación)

Cursos 100% deducibles de impuestos

Formas de Pago: PayPal, Transferencia, Depósito Bancario, Tarjeta de Crédito o Débito, Pago en Oxxo
 

Informes e Inscripciones

Aldo Bahena
aldo@validpro.com.mx
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Alison Barrón
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