Curso Online "Introducción a la Validación de Métodos Analíticos" 

 

🧐Sabías que la validación de métodos analíticos es un elemento básico en los sitemas de calidad, ya que al confirmar por medio de evidencias que los laboratorios de enayo cumplen los requisitos para un uso específico, se garantiza la calidad, confianza y seguridad de sus resultadoa analíticos.⭐ 

🚫¡¡Grupo IDAII sabe lo importante que es para ti!! por eso te invitamos a participar en nuestro próximo curso online‼️

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Inscripciónes abiertas📝

✅ A travez de zoom

✅ Duración: 4 horas 

✅ Fecha: 13 de agosto

✅ Horario: de 09:00am a 01:00pm

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📌Costo general: $2,500.00 más IVA en caso de requerir factura.

📌Costo de promoción: $1,250.00 más IVA en caso de requerir factura.

 

🔺Contamos hasta con 6 formas de pago para tu comodidad. 💳

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INCLUYE: 

 

☑️ Presentación del curso en formato digital 

☑️ Información del curso en formato digital

☑️ Constancia de participación (con validez ante la STPS)

☑️ DC-3 (solo para empresas y serán en físico)

NOTA: el costo del curso no incluye el envío de las DC-3 en físico, este gasto deberá ser cubierto por el cliente. 

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OBJETIVO:

Con este curso se pretende proporcionar al participante, conocimientos básicos que apoyen a desarrollar un plan general de validación de métodos de análisis químico de acuerdo a guías nacionales e internacionales (ICH, FEUM, etc.) e incorporar una visión panorámica que le permita al profesional químico afrontar con éxito la problemática asociada a la validación de métodos analíticos en el laboratorio y comprender la importancia de validar un método de análisis para lograr la confiabilidad en el marco de un sistema regulatorio y de gestión de calidad.

 

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TEMARIO:

 

➡️De donde nace la validación de Métodos Analíticos (requerimientos normativos)

    📌Antecedente

    📌Normas Nacionales e Internacionales (Q2, Q7A, EMEA (EP), USP capítulo General ˂1225˃, Guía rosa del Colegio de QFB, NOM, etc.).

 

➡️Clasificación de la Química Analítica

   📌Método, Técnica y Proceso Químico

   📌Instrumental

   📌Selectividad

   📌Sensibilidad

   📌Rango Dinámico

 

➡️Factores que pueden garantizar o afectar una validación de acuerdo a su resultado

    📌Físicos

    📌Químicos

    📌¿Qué debo validar?

    📌Clasificación de los métodos a validar

  

➡️Clasificación de Métodos Analíticos de Acuerdo a Normativa

    📌Método de pureza o contenido

    📌Método de Impurezas o Pruebas Límites

    📌Método para evaluar el desempeño de un preparado farmacéutico

    📌Pruebas de Identificación

 

➡️Quimiometría y  Estadística

    📌Diseño de experimentos

    📌Análisis de criterios aceptación modelos estadísticos (Recomendaciones)

 

➡️Documentación

    📌Plan de validación

    📌reporte de validación              

    📌Trasferencia analítica (Ciclo de vida)