Introducción a la gestión de riesgos en la industria farmacéutica

Dirigido a: Personal de la industria farmacéutica y público en general interesados en conocer las bases del enfoque de riesgo en la fabricación de medicamentos.

Objetivos: Conocer y comprender el proceso de gestión de riesgos de calidad aplicado a la fabricación de medicamentos, desde la normativa nacional e internacional.

PROGRAMA

1. Entorno regulatorio de la fabricación de medicamentos

2. Términos y definiciones

3. ¿Qué es la gestión de riesgos de calidad?

4. ¿Cómo aplicarla bajo el enfoque sistémico de la NOM-059?

5. Contenido general de los estándares internacionales

• ICH, PDA, PIC/S, ISO 31000 e ISO 31010

6. Enfoque en la calidad, el paciente y la integridad de datos

7. Discusión sobre el proceso global de gestión del riesgo

8. Identificación y análisis de riesgos

• Herramientas y aplicaciones

8. Evaluación de riesgos

9. Valoración de riesgos

• Alcance y la importancia de cuantificar el riesgo

10. Herramientas para la cuantificación de riesgos

• Cálculo del número de prioridad de riesgo (NPR)
• Niveles de riesgo

11. Mitigación o control de riesgos

12. Revisión de eventos y comunicación del riesgo

13. Caso de estudio y conclusiones

El precio del curso incluye:

- Sesión de capacitacion virtual de 6 horas, con el ponente en tiempo real 

- Constancia digital con valor curricular

- Material electrónico (video mp4 y diapositivas de la presentación)

Modalidades de pago:

- Precio general del curso:

$1,000.00 pesos

- Precio del curso si solicita factura (IVA incluido)

$1,160.00 pesos

Informes e inscripciones:

capacitacion@cihmexico.com

diana.ruiz@cihmexico.com / M. en C. Diana Edith Ruiz

Móvil: 56 3600 0338

Podemos impartir este curso cerrado para tu empresa con un mínimo de 4 participantes.

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