Formación de Inspectores de Calidad en la Industria Farmacéutica

Objetivo General:

Que los participantes adquieran los conocimientos adecuados para realizar procesos de inspección de calidad y con base en el muestreo adecuado conforme al proceso y tipo de inspección aplicado.

Dirigido a: 

Supervisores de Control y Aseguramiento de Calidad, Supervisores de Producción y Mantenimiento, Supervisores de Almacén, así como a proveedores de la Industria Farmacéutica para comprender el papel e Impacto de las actividades de inspección en su evaluación y también todo el personal de nuevo ingreso en las áreas de calidad.

Temario:

1. Introducción

2. Expectativas regulatorias - COFEPRIS

3. Normativas relacionadas

• En qué etapas participan los inspectores

4. Conceptos de calidad

5. Técnicas de inspección

• Tipos de inspección
• Utilidad de cada tipo de inspección

6. Muestreo

• Responsabilidad de la toma de muestras en el resultado obtenido

7. Contenido de un procedimiento de muestreo

8. Factores que deben tenerse en cuenta en el muestreo de productos intermedios, en proceso y terminados.

9. Muestreo de productos intermedios, a granel y terminados

10. Toma de muestras de retención de ingredientes activos, producto terminado y materiales de acondicionamiento.

11. Planes de muestreo

• Tipos
• Selección

12. Tablas ANSI

13. PIC/s y sus recomendaciones de muestreo

14. FEUM y las Buenas prácticas de laboratorio

• Importancia del inspector en los resultados analíticos
• La toma de muestras como fuente de desviaciones

15. La gestión de riesgos y el papel de los inspectores

16. Conclusiones

Inversión por persona:

Empresa:       $4,550.00 pesos + IVA     (se factura a una persona moral)

Personal:       $3,250.00 pesos ya con IVA incluido     (se factura a una persona física)

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Incluye:

- ID de la reunión en la plataforma ZOOM

- Material en electrónico (PDF)

- Diploma de participanción (PDF)

- Constancia DC - 3 Constancia oficial de competencias laborales (STPS)

Informes:

WhatsApp:     55 3566 2779

Correo electrónico:   cursos@evolugenta.com