Curso Online "Armado de Dossier"
Inicia: | 27 de Enero | 2022 |
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Termina: | 28 de Enero | 2022 |
Tipo: | Curso |
Sede: | ONLINE |
Ponente: | Mtro. José Luis Meza de la Rosa |
Organizador: | VALIDPRO S.A. DE C.V. |
Horario: | 09:00 - 18:00 horas |
DA CLICK AQUÍ!!! INFORMES E INSCRIPCIONES POR WHATSAPP 55 2081 4024
Duración: 16 horas.
Temario
1. Panorama regulatorio de la industria farmacéutica en México
2. Ciclo de vida de los medicamentos
3. Marco jurídico aplicable a los medicamentos
4. Preparación del expediente de registro a COFEPRIS
5. Conformación de los módulos del dossier de un medicamento en la modalidad Molécula Nueva:
5.1 Información administrativa-legal
5.2 Información de calidad
5.3 Información preclínica
5.4 Información clínica
6. Conformación de los módulos del dossier de un medicamento en la modalidad Genérico:
6.1 Información administrativa-legal
6.2 Información de calidad
6.3 Información de intercambiabilidad
7. Guía de evaluación de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación
8. Buenas Prácticas de Armado de Dossier
9. Caso de estudio: Integración de un dossier para registro de un medicamento de dosis crítica
10. Prevenciones más frecuentes para un dossier de registro de medicamentos
11. Conclusiones
Costos:
- Pago único $4,000 + IVA (sólo en caso de requerir factura) por persona
(10% de descuento pagando hasta el 14 de enero)
- Formas de pago:
- Depósitos Bancarios:
Bancomer
Titular: VALIDPRO S.A DE C.V
CUENTA: 0195 671914
CLABE para transferencias: 012180001956719145
Incluye:
- Diploma digital
- DC3 digital
- Manual digital
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