Sistema de Integridad de Datos en Industria Farmacéutica

Inicia:	24 de Enero \| 2022
Termina:	24 de Enero \| 2022
Tipo:	Webinar
Sede:	ONLINE
Ponente:	MAI Miguel Isaac Cortés Loyo
Organizador:	R&D SERVICIOS PHARMA
Horario:	6:00 - 9:00 PM

*Ponente*	MAI Miguel I. Cortes Loyo.
*Duración*	3 hrs
*Fecha y horario*	24 enero, 6:00 – 9:00 pm
Dirigido a industria:	Farmacéutica, Dispositivos médicos, Farmoquímica., Almacenes de Distribución., Laboratorios., Distribuidores.
*Objetivo*	Identificar los elementos esenciales de la Integridad de Datos, mediante el análisis de las guías emitidas por la World Health Organization, Food and Drug Administration y el CFR 21 parte 11, para generar una guía básica de Integridad de datos que cumpla con los estándares internacionales y la NOM-059-SSA1-2015.
*Introducción*	Las regulaciones y la orientación de las Buenas Prácticas de Fabricación permiten estrategias flexibles, basadas en el riesgo para prevenir y detectar problemas de integridad de datos. Las empresas deben implementar estrategias significativas y efectivas para gestionar sus Riesgos de Integridad de Datos en función de la comprensión de sus procesos y la gestión del conocimiento de tecnologías y modelos de negocio. Debemos tener datos Confiables y Precisos.
*Temario*	o Introducción. o Conceptos básicos. o World Health Organization. o Food and Drug Administration. o CFR 21 parte 11. o NOM-059-SSA1-2015. o El “SID”. o El personal relacionado a la Integridad de Datos. o Validación de Sistemas Computacionales. o Las Buenas Prácticas de Documentación. o ALCOA y su complemento. o Conclusiones.
*Incluye*	Diploma digital.