Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución: Implementando Red Fría

Ponente

QFB Rosa María Rosete

Duración

 16 hrs

Fecha y horario

24 – 25 enero, 9:00 – 18:00 hrs

Dirigido a
industria:

Personal de la Industria Farmacéutica, Centros de Distribución, Almacenes y Farmacias, así como de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de almacenar, distribuir e inspeccionar los sistemas de almacenamiento y distribución de medicamentos.

Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y personal involucrados en el almacenamiento y logística de distribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud; así como para Inspectores de Autoridades Sanitarias responsables del cumplimiento de BPAD.

Objetivo

• Conocerán y entenderán la estructura del sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos, dispositivos médicos y materias primas de acuerdo a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059, NOM-164,
  NOM-241, FDA, EMA, OMS, PIC/S) con la finalidad de diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.
• Conocerán los componentes críticos y su incidencia sobre la conservación de la cadena de frío con la finalidad de garantizar la calidad de los medicamentos y el beneficio de todos los involucrados.
• Identificarán las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente para lograr la mejora continua.

Introducción

La distribución de medicamentos es una actividad importante en la gestión integrada de la cadena de suministro. La actual red de distribución es cada vez más compleja e involucra a muchos actores por lo que el control sanitario de medicamentos, acorde a las BPF, es eficaz solo si abarca la totalidad del proceso; es decir desde la fabricación hasta la dispensación al público, garantizando que éstos son distribuidos, conservados, transportados y manipulados adecuadamente, preservando sus condiciones de calidad, eficacia y seguridad; llegando al paciente sin que sufran alteraciones, en las etapas de Almacenamiento, Distribución y Transporte con especial énfasis en aquellos que de una cadena fría.

En este curso revisaremos los puntos críticos a considerar durante el almacenamiento y distribución de insumos para la salud para con ello garantizar la cadena fría y que producto falsificado entre a la cadena de suministro.

Temario

1. Introducción
   1. Aspectos generales
   2. Definiciones
2. Regulación local e internacional para las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
3. Sistema de Gestión de Calidad
   1. Manual de calidad
   2. Acciones correctivas y preventivas (CAPA)
   3. Control de cambios
   4. Desviaciones / Sistema de investigaciones
   5. Revisión y monitoreo del SGC
4. Actividades Subcontratadas
5. Personal
   1. Roles y responsabilidades
   2. Capacitación / calificación del personal
   3. Higiene y seguridad
6. Mapeo y Calificaciones de Instalaciones y Equipos de Refrigeración.
   1. Diseño y calificación de instalaciones, sistemas críticos y equipos
   2. Control y monitoreo de temperatura ambiente
   3. Mapeo y Validación de Cadena de Frío
   4. Calificación de Equipos de Refrigeración
   5. Calificación de Embalajes
   6. Seguridad e higiene en el almacén
7. Documentación
8. Operaciones
   1. Calificación de proveedores
   2. Calificación de clientes
   3. Recepción de medicamentos
   4. Almacenamiento
   5. Destrucción de productos obsoletos
   6. Suministro
   7. Importación y exportación
       
9. No conformidades
   1. Quejas
   2. Devoluciones
   3. Medicamentos falsificados
   4. Retiro de producto de mercado.
10. Auto-inspecciones
11. Transporte
    1. Contenedores, empaque y etiquetado
    2. Medicamentos que requieren condiciones controladas
    3. Cadena fría
12. Conclusiones

Incluye

Manual del participante digital., diploma digital y constancia DC3 digital

Cuotas y pago

PROMOCIÓN EN INSCRIPCIONES 3 x 2

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El costo del curso es de:

$ 8,828.00 más IVA

Pago empresas

$ 5,874.00 más IVA por persona

Pago de Profesionista Independiente

$ 4,592.00 IVA incluido

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985

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