Curso online "Plan Maestro de Validación"

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Duración: 16 horas. 

TEMARIO:

1.-Conceptos básicos.

2.-Referencias Normativas.

3.- Objetivo y Alcance de la Validación.

4.-Misión de la Validación y del área de Validación.

5.-Estructura Organizacional.

6.-Conformación de un comité de validación y /o Calidad

7.-Descripción de responsabilidades del comité de Validación.

8.- PMV e impacto en Sistema de Gestión de Calidad.

9.- PMV y correlación con gestión de riesgos.

10.- Estructura y contenido básico de un PMV.

11.-Tipos de Plan Maestro de Validación:

a) PMV general

b) PMV Sistemas críticos.

    c) PMV procesos

    d) PMV Limpieza.

e) PMV Métodos Analíticos.

12.-Filosofia y criterios de Aceptación para PMV.

13.- Requisitos mínimos para Elaboración de Protocolo de Validación  y Criterios de Aceptación

1.    Peores Casos
2. No conformidades

14.-Requisitos mínimos para Elaboración de Reportes de Calificación y Validación.

15.-Análisis e Interpretación de resultados.

16.-Como proceder ante la obtención de un fuera de especificación.

17.-Como proceder ante una no conformidad.

18.- Mantenimiento del Estado Validado: Verificación Continua del Proceso y relación con el ciclo de vida del producto..

19.- PMV e Impacto en Expediente Maestro de sitio de Fabricación. (EMSF)

20.- Ciclo de Vida del Producto, Validación y Modificaciones a condiciones de Registro.

 

Costos:

• Pago único $4,000 + IVA (sólo en caso de requerir factura) por persona

(10% de descuento pagando hasta el 23 de julio)

 

• Formas de pago:

 

• Depósitos Bancarios:

Bancomer

Titular: VALIDPRO S.A DE C.V

CUENTA: 0195 671914

CLABE para transferencias: 012180001956719145

Incluye:

• Diploma digital
• DC3 digital
• Manual digital

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