Curso Online Dossier de Dispositivos Médicos
Inicia: | 25 de Junio | 2021 |
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Termina: | 26 de Junio | 2021 |
Tipo: | Curso |
Sede: | ONLINE |
Ponente: | QFB Azucena Justo Marcos |
Organizador: | REGULATE |
Horario: | 09:00 12:00 |
Titulo Dossier de Dispositivo Médico
Modalidad Curso Online
Fecha Viernes 25 y Sábado 26 de junio de 2021
Duración 6 horas
Horario 9:00-12:00 horas
Ponente Q.F.B. Azucena Justo Marcos
Plataforma Zoom
Costo
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$1 500.00 (POR PERSONA) Impuestos Incluidos
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Incluye
- Curso Online 6 horas
- Ponente en línea
- Material digital
- Diploma electrónico emitido por REGULATE
- Constancia DC-3 (STyPS)
T E M A R I O
- Introducción
- Dossier de Dispositivo Médico
- Formato de Solicitud y Pago de Derechos
- Acreditación de Representante legal
- Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario
- Proyectos de etiqueta o contra etiqueta
- Certificación de libre venta
- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del establecimiento
- Covenio de maquila
- Carta de Representación
- Declaración de aval de Responsable sanitario a
- Información General
- Instructivo de uso, inserto o manual de operación o prospecto
- Composición, descripción, o diagrama de las partes funcionales del producto
- Declaración de la fórmula cualitativa por unidad de medida, dosis o percentual para productos formulados
- Materias primas
- Pruebas de Laboratorio
- Información del proceso de fabricación
- Esterilización
- Información de envase
- Certificado analitico o certificado de producto
- Estudios de estabilidad
- Pruebas de biocompatibilidad
- Estudios Clinicos
8. Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves.
9. Tiempos de aprobación
10. Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario
11. Conclusiones
NOTAS
- La fecha límite para finalizar su pago será 3 días antes previo al evento.
- NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
- Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.
Información de la Sede
ONLINE
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