Medicamentos: Aplicación de la Gestión de Riesgos en la Obtención del GMP

Objetivo:

Analizar los requerimientos críticos para obtener el CBPF y realizar el registro sanitario sustentable de medicamentos

Dirigido a:

Personal de Asuntos Regulatorios y de FV, Responsable Sanitario, personal de:

• Desarrollo
• Aseguramiento y control de calidad,
• Mantenimiento e Ingeniería
• Validación,
• Producción
• IT

Ponentes:

• QFB. Rosa María Rosete – Consultora, Auditora y Agente Capacitador, R&D Servicios Pharma
• Arq. Luis Quintana Cámara – Consultor en materia de infraestructura farmacéutica
• IQ. Oscar Rodríguez Alvear – Consultor en Calificación de Equipos, Validación deProcesos y Validación de Sistemas Críticos
• QFB. Iván Valentín Cruz – Experto en Regulación Sanitaria de Medicamentos, Fármacosy Establecimientos dedicados a la venta y suministro de ellos.
• QFB. Lourdes Molina Rincón – Directora Técnica, Pharma CLIM Services. Presidenta dela Comisión de Calidad y Cumplimiento, AMEPRES.
• QFB. Amanda Hernández – Gerente de Calidad y Responsable Sanitario en Gilead

Nota: Ponentes ponentes por confirmar