Formación de Auditores de calidad/ Auditorias online

Auditor Certificado ante la ASQ (American Society of Quality)

Antecedentes.

En la actualidad la regulación de buenas prácticas de fabricación, clínicas, de laboratorio, almacenamiento y distribución, así como los de aseguramiento de la calidad, consideran al personal como al elemento mas crítico para llevar a cabo las actividades correspondientes. Es por eso que dicha regulación exige que el personal que participa en las operaciones de la industria farmacéutica debe estar debidamente calificado.

Los auditores de calidad no son la excepción y deberán demostrar conocimiento y experiencia en su área de trabajo para cumplir con las actividades designadas

Objetivo.

Al finalizar la sesión, los participantes:

Revisarán y manejarán los conceptos generales relacionados con auditorias de calidad.

Identificarán los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.

Identificarán los roles y responsabilidades del grupo auditor y grupo auditado de acuerdo a los estándares de calidad ISO, FDA y ASQ como parte del entrenamiento de Formación de Auditores.

Se someterán a una evaluación por teórica y de análisis de casos que bajo la aprobación de la misma, se otorgará una constancia de auditor calificado para su empresa avalado por auditor certificado

Dirigido a personal de la Industria:

• • • Farmacéutica.
    • Dispositivos médicos.
    • Almacenes de Distribución.
    • Laboratorios.
    • Distribuidores.
    • Importadores
    • Emprendedores de la industria de insumos para la salud

Temario.

• Introducción
• Objetivo
• Definiciones
• Clasificación de auditorías y sus funciones
  • Auditorías Internas o de primera parte
  • Auditorías a proveedores o de segunda parte
  • Auditorias de certificación o de tercera parte
• Razones para realizar una auditoria
• Desarrollo del proceso de auditoria
• Roles y responsabilidades
• Documentación esencial
• Respuesta a Auditorias
• Control de CAPA´s
• Auditor Líder
• Formación de auditor
• CARACTERISTICAS DEL AUDITOR
  • Educación y experiencia
  • Miembro del equipo/ liderazgo/facilitador
  • Educación y perfil profesional
  • Ética e integridad
  • Personalidad
  • Conflictos de Interés
  • Qué y cómo buscar en una auditoria
  • Evidencia objetiva
  • Entrevistas y colección de datos
  • La agenda diaria del auditor
  • Estilo de vida
  • Herramientas del auditor
• Auditorias online
  • Necesidad de auditorias online
  • Efectividad de auditorias
  • Preparación y desempeño
  • Limitaciones, ventajas y desventajas
• Proceso de calificación/certificación

INFORMES ADICIONALES

mailto:info@rdmservice.mx

w.a. 5578326039

Oficina 5555614179

Organizado por R&D Servicios Pharma