Webinar de Validación de Hojas de Cálculo

Antecedentes:

• El control de nuestros procesos es indispensable, de ahí la importancia de realizar análisis de nuestros registros para la toma de decisiones, valernos de hojas de cálculo es necesario para poder mantener y mejorar la Calidad de nuestros productos, por lo cual es importante contar con Hojas de Cálculo Validadas.
• Excel nos provee de herramientas analíticas que nos llevaran a mantener y mejorar nuestros procesos, siempre y cuando nuestras hojas de cálculo realicen los cálculos de una manera correcta y segura.

Objetivo:

• Identificar los elementos esenciales de la Validación de Hojas de Cálculo, mediante el análisis de GAMP 5, para generar una guía básica de Validación de Hojas de Cálculo que cumpla con los estándares de la NOM-059-SSA1-2015 y FDA.

Dirigido a personal de la Industria:

• Farmacéutica.
• Distribuidores
• Laboratorios.
• Almacenes de Distribución.
• Farmoquímica.
• Dispositivos médicos.

Temario.

• Introducción.
• NOM-059-2015 relación con la Validación de Sistemas Computacionales y Validación de hojas de cálculo.
• Conceptos generales de Validación de Hojas de Cálculo.
• El Plan Maestro de Validación y su relación con las Hojas de Cálculo.
• Documentación relacionada.
• Fundamentos de la Validación de una Hoja de Cálculo.
• Conclusiones.