Formación de Personal en Asuntos Regulatorios

Inicia: 19 de Enero | 2021
Termina: 20 de Enero | 2021
Tipo: Curso
Sede: ONLINE
Ponente: QFB. Profesional de la Industria Farmacéutica
Organizador: EVOLUGENTA
Horario: 09:00 - 15:00 horas

OBJETIVO:  Que los participantes se adentren en el aspecto regulatorio para los insumos para la salud en México y en la normatividad aplicable en el área farmacéutica para lograr una formación inicial que les ayude a formarse en esta área de desarrollo profesional.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

  • Conocer la regulación nacional e internacional sobre la industria farmacéutica.
  • Entender el papel del personal de Asuntos Regulatorios.
  • Conocer las expectativas de la autoridad sanitaria con respecto al Responsable Sanitario.
  • Identificar otros rubros de aplicación de las regulaciones sanitarias.

DIRIGIDO A: Profesionales de la industria farmacéutica de las áreas de asuntos regulatorios o aseguramiento de calidad o quienes deseen ingresar a dichas áreas. Responsables de áreas de Producción, Calidad, Almacenamiento, Logística, Compras y Control de Calidad, interesados en comprender la regulación sanitaria en México y conocer su impacto en sus áreas de competencia.

TEMARIO:

1. Introducción

2. Conceptos clave de la regulación sanitaria

3. Marco legal de la regulación sanitaria

4. Historia de la Ley General de Salud

5. La Ley General de Salud actual

• Cambios recientes a la LGS

6. Clasificación de productos

7. Reglamentos y Normas Oficiales

8. Tipos de establecimientos

9. Requerimientos conforme a la clave SCIAN

10. Licencias, permisos y avisos de funcionamiento

11. La regulación Sanitaria y las operaciones en la industria

12. ¿Qué implica la inclusión de COFEPRIS a PIC/S?

13. Panorama mundial de los asuntos regulatorios

14. Campo laboral

15. Influencia en los asuntos regulatorios

16. Perfil académico capacitación y experiencia requeridas para ocupar el puesto

17. El responsable sanitario en México

18. Marco jurídico en México para el Responsable Sanitario

19. Impacto de las decisiones del Responsable Sanitario

20. Papel del Responsable Sanitario para lograr la Certificación en buenas prácticas de fabricación

21. Conclusiones

INCLUYE:

- 12 horas de capacitación (6 horas por día)

- Memorias en PDF

- Diploma de participación en PDF

- DC 3 (Constancia Oficial de competencias o de habilidades laborales (STPS)

INFORMES:

Email: cursos@evolugenta.com

Teléfono: 55 6390 2001

Whatsapp: 55 3566 2779

Información de la Sede

ONLINE

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