curso Online "Validación de Métodos Analíticos"

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Duración: 16 horas

TEMARIO GENERAL

 

1. CONCEPTOS GENERALES E IMPORTANCIA DE LA VALIDACIÓN.

a)  Conceptos relacionados a la validación analítica

b) Requerimientos para validar

c) ¿Por qué Validar?

d) Importancia de la validación de métodos analíticos.

e) Importancia del desarrollo analítico.

 

1. REFERENCIAS Y GUÍAS.

a) Marco Legal

b) NOM´S y FEUM

c) Farmacopeas Internacionales

d) Guías nacionales e internacionales.

 

1. ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS.

 

1. DISEÑO DE LA VALIDACIÓN.

a) Clasificación de los Métodos analíticos

b) Relación y Diferencias entre Verificación (Aplicabilidad) y Validación.

c) Parámetros por elegir en función a la aplicación analítica de un método. 

 

1. CONCEPTOS BÁSICOS DE ESTADÍSTICA PARA VALIDAR.
2. DEFINICIÓN DE LOS PARÁMETROS DE VALIDACIÓN Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN.

1. Verificación, Linealidad y precisión del Sistema.

b) Límite de Detección y Límite de Cuantificación.

c) Especificidad y Selectividad.

d) Linealidad y precisión del Método.

e) Exactitud y Repetibilidad.

f) Estabilidad analítica de la muestra.

g) Robustez y Tolerancia. 

 

1. VALIDACIÓN DE IMPUREZAS Y PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN.

a) Clasificación y diferencias de los Métodos analíticos.

b) Parámetros y criterios de aceptación a elegir.

 

1. VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE LIMPIEZA (TRAZAS)

 

1. ELABORACIÓN DE REPORTES DE VALIDACIÓN.

 

1. INTRODUCCIÓN DE LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA.

 

1. CONCLUSIONES.

 

 

 

Costos:

• Pago único $4,000 + IVA (sólo en caso de requerir factura) por persona

(10% de descuento pagando hasta el 19 de noviembre)

 

• Formas de pago:

 

• Depósitos Bancarios:

Bancomer

Titular: VALIDPRO S.A DE C.V

CUENTA: 0195 671914

CLABE para transferencias: 012180001956719145

Incluye:

• Diploma digital
• DC3 digital
• Manual digital

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