Curso Iniciación a los Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos

Al finalizar el curso el asistente será capaz de comprender el proceso a seguir para comercializar un dispositivo médico en México, identificar las características de los requisitos necesario para la solicitud de un registro sanitario.

Acerca del evento

Titulo         Iniciación a los Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos

Modalidad Curso Online

Fecha         Sábado 19-Septiembre-2020

Duración         3 horas

Horario         9:00-12:00 horas

Ponente         Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Plataforma Zoom

Incluye

• Curso online 3 hrs
• Ponente en línea
• Material digital
• Diploma emitido por REGULATE electrónico

Constancia DC-3 (STyPS) Costo adicional

Contenido

• Introducción
• Clasificación de Dispositivos Médicos

             -Por finalidad de uso

             -Nivel de riesgo (Bajo riesgo, Clase I, II y III)

• Proceso Regulatorio para comercializar un Dispositivo Médico
• Elementos que conforman el Dossier de Dispositivo Médico

             -Documentos Legales y Técnicos

• Atención del trámite (Check list, formato, Homoclaves, tiempos de atención)
• Conclusiones

NOTAS

• La fecha límite para finalizar su pago será 5 días antes previo al evento.

Para mayor información, contáctenos a:

cursos@regulate.com.mx

Tel: (55) 1551 0354