Curso Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica

El asistente será capaz de comprender el marco regulatorio actual de Farmacovigilancia en México . Ejemplificar con casos prácticos, la notificación de sospechas de reacción adversa de medicamentos; así como ampliar el panorama de temas como: reportes de seguridad y Plan de Manejo de Riesgos.

Acerca del evento

Titulo         Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica

Modalidad Curso Online

Fecha         Viernes 28 y Sábado 29-Agosto-2020

Duración         6 horas

Horario         Viernes 28 15:00-18:00 horas

                         Sábado 29 09:00-12:00 

Ponente         Q. A. Dinath Emireth González Riverón

Plataforma         Zoom

Incluye

• Curso online 6 hrs
• Ponente en línea
• Material digital
• Diploma electrónico
• Constancia DC-3 (STyPS)

Contenido

• Introducción a la Farmacovigilancia: Historia y marco legal
• Papel de la Unidad de Farmacovigilanciaen sector privado y público
• Proceso del reporte de sospechas de reacción adversa a medicamento, vacunas y dispositivos médicos y su notificación al Centro Nacional de Farmacovigilancia

        -Notificaciones de medicamentos a través de la plataforma VigiFlow

        -Notificaciones de vacunas a través del formato oficial de ESAVI

• Reportes de Seguridad

        -Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales de:

           *Reportes Periódicos de Seguridad

           *Informes de Seguridad

           *Informes anuales y finales de estudios clínicos

           *Formatos de no comercialización

           *Impacto del análisis-beneficio riesgo de un medicamento, vacuna o dispositivo médico

• Planes de Manejo de Riesgos, clasificación y actividades adicionales

      -Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales

      -Categorización de acuerdo a los riesgos del producto

      -Actividades adicionales

• Conclusiones

NOTAS

• La fecha límite para finalizar su pago será 5 días antes previo al evento.

Para mayor información, cantáctenos a:

cursos@regulate.com.mx

Tel: (55) 1551 0354