Integridad de Datos

Inicia: 21 de Julio | 2020
Termina: 22 de Julio | 2020
Tipo: Curso
Sede:
Ponente: MAI Miguel Isaac Cortés Loyo
Organizador: R&D SERVICIOS PHARMA
Horario: 09:00 - 18:00 horas.
  • Antecedentes.
    • Las regulaciones y la orientación de las Buenas Prácticas de Fabricación permiten estrategias flexibles, basadas en el riesgo para prevenir y detectar problemas de integridad de datos. Las empresas deben implementar estrategias significativas y efectivas para gestionar sus Riesgos de Integridad de Datos en función de la comprensión de sus procesos y la gestión del conocimiento de tecnologías y modelos de negocio.
    • Debemos tener datos Confiables y Precisos..
  • Objetivo.
    • Identificar los elementos esenciales de la Integridad de Datos, mediante el análisis de las guías emitidas por la World Health Organization, Food and Drug Administration y el CFR 21 parte 11, para generar una guía básica de Integridad de datos que cumpla con los estándares internacionales y la NOM-059-SSA1-2015.

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