Curso online "Fundamentos para la validación de métodos analíticos"

FUNDAMENTOS PARA LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

FECHA Y HORARIO: 21 de Julio, de 10:00am a 02:00pm

EL CURSO INCLUYE:

• Material del curso en formato digital
• Constancia digital de participación (Validez ante STPS)
• Formato DC-3 (solo para empresas)

Nota: El costo del curso no incluye los gastos de envío de las DC-3 en físico)

COSTO DE PROMOCIÓN:

      $ 400.00 Más IVA en caso de requerir factura

1.De donde nace la validación de Métodos Analíticos (requerimientos normativos)

• Antecedente
• Normas Nacionales e Internacionales (Q2, Q7A, EMEA (EP), USP capítulo General ˂1225˃, Guía rosa del Colegio de QFB, NOM, etc.).

2.Clasificación de la Química Analítica

• Método, Técnica y Proceso Químico
• Instrumental
• Selectividad
• Sensibilidad
• Rango Dinámico

3.Factores que pueden garantizar o afectar una validación de acuerdo a su resultado

• Físicos
• Químicos
• ¿Qué debo validar?
• Clasificación de los métodos a validar

4.Clasificación de Métodos Analíticos de Acuerdo a Normativa

• Método de pureza o contenido
• Método de Impurezas o Pruebas Límites
• Método para evaluar el desempeño de un preparado farmacéutico
• Pruebas de Identificación

5.Quimiometría y  Estadística

• Diseño de experimentos
• Análisis de criterios aceptación modelos estadísticos (Recomendaciones)

6.Documentación

• Plan de validación
• reporte de validación              
• Trasferencia analítica (Ciclo de vida)